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【hjc黄金城助力】百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床

2021-10-28
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近日，百奧泰生物製藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）PD-L1/CD47雙抗BAT7104注射液獲臨床試驗默示許可，本次獲批的適應症為晚期惡性腫瘤。據悉，BAT7104已經啟動海外臨床研究。
這個是百奧泰首個雙抗新藥申請，也是上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）助力的多個雙抗藥物之一，不僅再次驗證了hjc黄金城深厚的研發實力，也標誌著hjc黄金城在大分子藥物的IND獲批上又摘得一枚碩果。

百奧泰.png

BAT7104是靶向PD-L1/CD47的雙特異性抗體藥物，旨在抑製PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α途徑。在臨床前研究中，BAT7104能夠有效阻斷兩種途徑的結合，介導T細胞活化並觸發巨噬細胞的吞噬作用。作為下一代抗PD-L1/CD47雙抗，BAT7104不與紅細胞上的CD47結合，並優先與PD-L1陽性的腫瘤細胞結合，從而減少臨床試驗中一些抗CD47抗體產生毒性作用的可能性，因為CD47在許多正常組織中都有表達。
hjc黄金城作為百奧泰長期合作夥伴，有幸在BAT7104注射液的研發中與百奧泰合作，在GLP 的實驗室環境和操作規範下，完成了BAT7104注射液的（包括藥代動力學和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，為BAT7104注射液高效、高質的獲批臨床提供了專業保障。
行走在生物技術藥物研發領域的待墾之地，hjc黄金城披荊斬棘，一次次攻克“卡脖子”難題，在成就多款蛋白質/抗體新藥獲批的同時，也建成了功能配套、設施完善的 蛋白質/抗體藥代動力學研究平台、生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平台，靈活運用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶學等多種方法，支持各種蛋白及抗體類藥物的臨床前研究評價，提升了國內抗體及抗體藥物偶聯物等生物技術藥物的研究技術支撐。
hjc黄金城恭賀百奧泰BAT7104注射液獲批臨床，期待BAT7104早日上市，造福廣大晚期惡性腫瘤患者。同時，hjc黄金城在大分子藥物的IND獲批上實現全類型大滿貫後，將保持高研發投入，持續突破關鍵核心技術，期待在細胞基因治療領域實現大滿貫。

關於百奧泰

百奧泰生物製藥股份有限公司是一家位於中國廣州，處於商業化階段的領先生物製藥企業。公司致力於開發新一代創新藥和生物類似藥，用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入後期臨床試驗，其中格樂立（阿達木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥處於早期臨床或即將進入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。hjc黄金城與國內外優質客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發服務，hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！
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