1、負責製劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及放大。

2、負責製劑工藝研究方案（製劑處方篩選、製劑工藝優化、包裝設計、運輸條件、製劑穩定性考察等新藥製劑相關研究）的製定、實施、評價等工作。

3、按國內國際質量要求及GMP要求進行製劑研發。

4、按照要求規範研究並做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，並撰寫研究報告及審核製劑工藝研究相關申報資料。

5、負責相關試驗儀器的使用維護等。

1、本科及以上學曆，藥劑學、藥學、製藥工程、化學、生物製藥等相關專業。

2、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

培訓發展： 應屆生新星人才項目、崗位技能培訓、菁英管理人才項目、通用技能培訓。 

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1、負責配合製劑人員完成藥品的處方工藝研究、小試及中試等各階段的樣品檢測工作。

2、負責承擔藥物質量分析方法的建立及驗證工作。

3、負責承擔穩定性研究工作，配合科室及QA進行相應的偏差調查。

4、及時完成試驗的原始記錄及相關文件，負責進行對相應的數據處理並撰寫對應的報告，保證其真實性和完整性。                                                            

5、負責相關試驗儀器的使用維護。

1、本科及以上學曆，藥物分析、分析化學或藥學、製藥工程、化學等相關專業。

2、熟悉各種分析儀器，如HPLC，GC，溶出儀等分析儀器的操作及藥物分析方法的測定。

3、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

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1、進行體外 ADME各項常規試驗操作，如各類代謝穩定性、蛋白結合全血血漿分配、CYP抑製、CYP 反應表型分析等。

2、利用LC-MS/MS 分析體外 ADME樣品。

3、按照申報或篩選實驗要求，清晰完整地進行實驗記錄與儀器使用記錄。

4、保持實驗室和冰箱整潔有條理。

5、進行儀器設備日常維護，定期校驗移液槍。

6、公司或領導交辦的其他事項。

1、本科及以上學曆，藥學生物學等相關專業。

2、掌握生物化學與分子生物學實驗技能。

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1、體外組：基礎酶代謝，細胞滲透性，藥物清除，肝藥酶抑製及誘導，藥物血漿分布、代謝產物鑒定以及生物轉化實驗研究。

2、體內組：對各類大小動物進行體內給藥和樣品采集，開發並建立各種動物模型。

3、製劑組：根據不同的給藥途徑配製各種製劑以確保動物實驗的順利進行。

4、項目管理組：主導或參與國內外新藥研發項目藥代動力學研究，涉及從項目立項至新藥申報（IND）各個環節；與客戶交流確定實驗設計和方案，內部協調、溝通和監督各技術組按實驗設計完成實驗，撰寫並提交實驗報告；客戶維護和項目管理；定期監控和匯報項目進展，及時解決項目問題並解答客戶疑問。

5、臨床藥代動力學組：為新藥和仿製藥的臨床開發提供藥代動力學支持。

1、本科及以上學曆，藥物代謝及動力學、藥物分析、分析化學、基礎獸醫、藥理學、藥劑學、生物化學、酶學、細胞生物學、藥學英語等相關專業。

2、熟練掌握excel、word、power point等office軟件的各種功能。

3、良好的學習能力及分析解決問題能力。

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1、根據方法和相關文件，進行化合物稱量，儲備溶液製備，工作溶液製備，校準曲線和質控樣本準備，樣品前處理等。

2、試劑配製和文檔記錄，包括但不限於流動相，洗針液等。

3、進行樣品分析時配合樣品管理員在Watson LIMS中申請和歸還樣品。

4、在項目進行中向PI / SD反饋技術問題。

5、根據項目方案，方法和SOP，協同PI / SD完成生物分析方法驗證和樣品分析。

6、能夠獨立地使用天平，液體處理器，渦旋器，LC-MS / MS或其他分析儀器用於樣品製備，數據采集和處理。

7、能夠協調內部資源，確保項目順利完成。

8、完成PI / SD分配的其他工作。

9、根據OECD，USFDA和CFDA等法規，GLP指南以及其他適用法規開展相關SOP中描述的工作。

1、本科及以上學曆，藥學、生物學或其他相關專業。

2、必須具備良好的溝通能力，包括閱讀，書寫以及出色的人際交往能力。

3、M善於分享，團隊意識強，能夠按時完成工作任務。

4、熟練閱讀，理解和撰寫英文文檔。

5、精通生物樣品預處理方法，包括但不限於蛋白質沉澱，液 - 液萃取和固相萃取。

6、精通天平，液體處理器，渦旋器，LC-MS / MS或其他分析儀器的操作。

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1、基於EIA、ECL 、FIA、 CLIA等技術原理開發蛋白、多肽、抗體、ADC等藥物類型的相關免疫分析方法以支持PK、PD或TK研究。

2、利用qPCR或FACS等技術進行細胞類產品的生物分析。

3、基於Luminex，MSD，ELISA等技術平台進行PD或毒性生物標誌物的分析。

4、基於ECL，Gyros、ELISA、Cell-based Assay等技術平台進行大分子藥物免疫原性分析工作。

5、在符合GLP要求的條件下，獨立完成臨床或臨床前研究相關分析方法的驗證、轉移、樣品分析等工作。

6、根據分工輔助進行動物免疫、多克隆或單克隆抗體製備工作或監督第三方供應商抗體製備相關工作。

7、據職責分配，負責相應儀器的管理，包括必要的日常維護管理。確保儀器符合GLP要求，精通該儀器的性能和應用等。如有需要，參與完成新儀器的安裝校驗工作（IQ/PQ/OQ）。

8、根據工作需要撰寫方案、方法和報告 。

1、本科及以上學曆，分析化學、生物化學、藥物分析、藥學、分子生物學、有機化學等相關專業；有蛋白、多肽等大分子分析工作經驗者優先。

2、能夠完成大分子相關的分析方法的開發，熟練掌握色譜、質譜、電泳或者基於細胞的活性分析測試等相關的分析技能。

3、熟悉藥物研發流程、IND申報、cGMP生產分析等相關的法規和指導原則（FDA, ICH等）各國藥典的要求。

4、良好的中英文溝通交流能力和書麵文件的起草能力。

5、良好的團隊合作和執行能力。

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1、根據主管的工作安排，確保按時、獨立的完成實驗進度，了解工作內容。

2、進行大腸杆菌和昆蟲細胞進行重組蛋白的表達和檢測。

3、運用各種純化技術進行大腸杆菌，昆蟲細胞表達的重組蛋白純化，能夠在指定的時間內完成,並達到規定的數量及質量要求。

4、根據客戶需求，通過中英文文獻查閱及與主管溝通，設計合適的實驗方案。

5、及時準確完成中英文實驗記錄本的書寫。

6、參與實驗室的日常運營維護和儀器管理。

1、本科以上學曆，生物製藥、生物技術、生物化工等相關專業，具有重組蛋白表達、純化相關經驗。

2、熟練使用 AKTA 自動化操作，掌握各種純化原理和純化填料。

3、掌握重組蛋白的相關檢測技術，如 SDS-PAGE、Western Blot。

4、熟練使用相關軟件，能獨立進行實驗設計和結果分析。

5、熟練使用office常用軟件，熟悉生物類常用數據分析軟件和統計軟件。

6、通過國家英語四級，有良好的書麵表達能力，能熟練閱讀英文文獻。具備優秀口語表達能力者優先考慮。

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1、基礎細胞培養和各類細胞水平藥物測試和篩選。

2、基於細胞或樣本水平上各類分子實驗，ELISA, Western, qPCR, FACS, 轉染等。

3、獨立計劃和執行相關的研究項目、分析實驗結果，按規定撰寫實驗記錄及研究報告。

1、本科及以上學曆，細胞生物學和分子生物學等相關專業。

2、熟練掌握相關細胞和的實驗技能。

3、具備良好的學習和適應能力，能夠較快的融入新的實驗技能。

4、具備良好和協作精神，主人翁精神以及獨立性。

5、具備良好的溝通能力，良好的英文讀寫能力。

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1、負責臨床前研究項目的毒理研究方案製定、研究質量和進度控製、關鍵技術難題解決等研發環節的全過程管理。

2、對在研品種進行準確的安全性評價和分析研究潛在的臨床毒性。

3、負責GLP毒理試驗方案和正式報告的審閱、修訂工作，指導藥理毒理申報資料撰寫。

4、與客戶進行溝通，推進項目進展。

5、建立科學的項目監督和管理體係，按時、按質、按量的完成研發工作。

1、本科及以上學曆，藥理學、毒理學等相關專業。

2、了解新藥開發模式和流程，具有GLP毒理知識及毒理試驗經驗，能夠組織和協調臨床前毒理相關研究工作的開展和落實。

3、了解國內外GLP的法規要求和臨床前安全性評價相關指導原則。

4、了解新藥研發流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯係，善於銜接相關研發環節、推動係統的成藥性評價工作順利開展者優先。

5、具有較強團隊管理能力。

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1、設計抗腫瘤新藥篩選的體內藥效學實驗平台並開展研究。

2、及時、準確、完整、科學地記錄實驗結果，並審核數據，分析問題，總結實驗報告。

3、協助建立動物腫瘤模型建立和腫瘤免疫藥物藥效評價等實驗平台。

4、查閱文獻，跟蹤相關領域的新藥研發進展，並提出建議。

5、跟蹤新技術或新方法，並能運用於項目研究中。

6、指導研究人員或技術員的工作，並定期與上級討論項目進展的情況。

7、嚴格遵守科學和商業道德。

1、碩士及以上學曆，藥物研發公司或學術機構從事腫瘤學研究工作經驗，有腫瘤免疫學研究背景者優先。

2、熟悉免疫學研究相關實驗技術和方法，如流式細胞術、免疫細胞功能分析、酶聯免疫檢測 （ELISA）等。

3、熟悉動物實驗操作技術，能夠獨立進行腫瘤模型建立和開展藥效學實驗。

4、熟練檢索新藥研發相關文獻資料，具有較好的英文文獻閱讀能力。

5、具有歸納、總結、處理複雜數據的能力。

6、具有較強的技術創新精神和獨立工作能力，注重細節，責任心強。

7、具有較強的承受壓力及良好的溝通能力和團隊合作精神。

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