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新聞資訊

【視頻回放】如何精準評估與有效控製基因毒性雜質？

2024-05-30
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為了助力藥企攻克基因毒性雜質難題，hjc黄金城特邀工藝分析測試中心資深組長畢增，為大家帶來了一場關於基因毒性雜質研究的精彩直播。畢老師憑借深厚的藥物化學背景和豐富的藥物分析經驗，將大家詳細介紹了基因毒性雜質的基本概念、指導原則的發展曆史、評估及控製策略以及限度計算等方麵的知識，並實際案例為引，揭示基因毒性雜質在藥物研發中的潛在風險，並探討了如何通過科學的評估方法和控製策略來確保藥物的安全性。歡迎觀看視頻回放：如何精準評估與有效控製基因毒性雜質？

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關於hjc黄金城分析測試服務中心

hjc黄金城分析測試服務中心位於hjc黄金城南匯園區，實驗室總麵積達2800+平方米，GMP體係多次通過NMPA現場核查，並積極推進CNAS認證。

目前，hjc黄金城分析測試服務中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質製備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平台，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務，包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等，助力新藥上市及國際化進程

谘詢服務

關於hjc黄金城基因毒性雜質研究平台

hjc黄金城分析測試中心雜質評估團隊，建設了基因毒性雜質研究平台，可支持毒性試驗研究、Ames試驗（亦稱細菌回複突變試驗）等；引入了專業結構評估軟件 Case Ultra。我們的雜質評估團隊已成功完成了50+個品種的基因毒性雜質研究，累計開發方法300+個，成功幫助上百家醫藥企業解決產品中基因毒性雜質、元素雜質、溶劑殘留、生物藥工藝殘留研究的問題。

hjc黄金城基因毒性雜質研究平台服務內容：
（1）基於hjc黄金城分析測試中心現有平台方法的樣品檢測
（2）項目專屬基因毒性雜質方法開發及測試
（3）滿足不同監管要求的方法驗證

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