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新聞資訊

【直播預告】固態研究在藥物開發中的重要角色

2022-05-06
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固態研究是小分子藥物研發過程中的重要環節,不僅可以直接影響原料藥的生物利用度、穩定性等,還會影響下遊製劑的生產工藝、溶出度及生物利用度等,進而影響藥物的安全性、有效性和質量可控性。因此,固態研究在藥物開發中扮演著舉足輕重的角色。
伴隨著政策加持、資本向好,我國小分子創新藥物研發也進入了機遇與挑戰並存的新時期。藥物多晶型研究的重要性表現在哪些方麵?如何展開藥物晶型篩選,評估和選擇?固態表征技術又有哪些呢?2022年5月7日19:00,hjc黄金城工藝部助理主任章中華將聚焦以上內容,帶來專題報告《固態研究在藥物開發中的重要角色》,介紹固態研究在藥物研發過程中的重要意義和策略,與您探討藥物固態研究難題的破解之道。

hjc黄金城雲講堂-固態研究在藥物開發中的重要角色.png

章中華,10年以上藥物固態研究、藥物固態分析以及ISO17025質量體係管理經驗,共完成80+個藥物的晶型篩選或者鹽型篩選項目,40個化合物的單晶培養和結構解析;撰寫和申報晶型專利10篇,獲得授權的晶型專利6篇,獲得授權設備實用新型專利1篇;帶領團隊完成10個化合物晶型定量分析方法開發和驗證;完成10個化合物的粒度分析方法開發和驗證;曾1年內完成了12個1類小分子新藥臨床前研究(NMPA和FDA雙申報)的鹽型和晶型篩選。
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