產業回響 | 醫藥中間體產業後30年，仍處革新熱潮

2023-07-27

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醫藥中間體(Intermediates)，醫藥製造鏈路中不可或缺的一環，初期因投入少、回報高、準入門檻低，吸引了大量小型化工企業，乘著產業爆發式增長的浪潮湧入，市場規模隨之迅速擴張。

近年來，國家對原料藥及醫藥中間體產業建設保持高度重視。從 “十三五” 期間國家大力開展 “建設原料藥集中生產基地” ，到 “十四五” 規劃中 “鼓勵企業不斷強化體係化製造優勢，打造 ‘原料藥+製劑’ 一體化發展優勢”，我國重點鋪設產業政策，支持其長足發展。

在此引領下，醫藥化工產業向規範環保、創新發展穩步邁進。醫藥製造企業加速精進生產工藝，解決高耗能、高汙染問題，追求質量穩定可控、經濟高效、產品附加值高的高端醫藥中間體成為主流。

醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品生產過程中的精細化工產品，通常為高技術密集、高附加值的專用化學品。

根據中國藥監局規定，醫藥中間體可視為藥品原材料，不必按照藥品規則生產報批、申請批號。

但由於其應用於藥品合成，產品質量需達到一定的級別，通常需要經過客戶的審核，方可成為其合格供應商。

按其治療領域，醫藥中間體可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、鎮靜催眠藥物中間體、心血管係統藥用中間體、化療藥物中間體等大的類別；而按藥物結構，則可以分為核苷酸類中間體、含氟類中間體、雜環類中間體和含重金屬離子類中間體等。

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hjc黄金城數十年藥化經驗
領高端中間體助力新藥研發

曆經30多年的穩步發展，我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本實現配套，隻有少部分合成技術複雜的高端中間體需要通過進口來滿足；並且，由於我國資源較豐富，原材料價格較低，目前已有許多中間體實現了大量出口。

疫情時代，全球醫藥市場受影響原料藥需求攀升，醫藥中間體作為聯動產業受到一定程度刺激，緩衝了我國自2016年來產量的下滑趨勢，市場規模逐步回暖。

數據顯示，2021年我國醫藥中間體產量達1032萬噸，同比增長2.13%；市場規模則達2184億元人民幣，並有望在2026年突破2900億元人民幣。

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(數據來源：中商產業研究院）

除去疫情的客觀因素，中國醫藥中間體市場發展內核受多方驅動力影響。

當前，國際產業鏈分工日益深化，使全球醫藥中間體產業重心持續向亞洲地區轉移。中國憑借在醫藥和精細化工領域多年的技術沉澱，已然形成了具有核心市場競爭力的知識產權體係。大量一流的研發人員和產業工人活躍在生產一線，在保障生產穩定運行的同時，不斷精進生產工藝水平。

以“強實力，重創新”為基礎，我國在國際供應鏈中的地位穩步提升。

另一方麵，“專利懸崖”紛遝而至，我國醫藥中間體產業發展也即將迎來關鍵契機：仿製藥亟待補充的市場空間，將為整體產量及市場規模擴大加碼。

隨著我國醫藥工業的技術革新，創新生物藥研發領域迅速升級，高端中間體需求增長。盡管我國醫藥中間體產品附加值和工藝技術複雜程度較初期已有顯著提升，但其發展程度還不足以完全承接高速膨脹的產業需求，尤其是部分技術水平較高的產品，尚未完整構建獨立穩定且高質量的產線。

為滿足產業發展目標，醫藥中間體行業必將不斷優化生產工藝，推進研發工作，產品應用領域不斷延伸，成為其多元化發展強有力的保障。

而放眼社會大環境，人口老齡化進程加速，醫療需求日益遞增，既是機遇，亦是挑戰。為了保護人民健康，提高生活質量，作為研發與生產的必經之路，醫藥中間體產業也將得到同步發展。

在多方麵因素驅動下，我國醫藥中間體產業市場前景明朗，其進階發展趨勢也逐步明確。

● 工藝優化過程中，必將淘汰高能耗、高汙染的生產工藝，產能過剩緩解，行業集中度逐步提升。“API+製劑一體化”成為重點發展方向。

● 企業也將部分產線向技術壁壘更高的專利藥領域拓展，調整產品結構，不斷推陳出新。

● 此外，政策利好的同時，國家政策提倡產業低碳發展，對企業節能環保要求日益趨嚴，市場資源配置將向綜合實力較強、綠色工藝領先的頭部企業聚集。

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hjc黄金城堅持
前沿·高效·綠色可持續合成

我國醫藥中間體產業發展方向已然撥雲見日。以高端醫藥中間體作為產線的關鍵節點，補足綠色製藥工藝技術的創新鏈條，形成一體化製造閉環，持續驅動產業轉型和生產變革，打造醫藥中間體產業開放性、國際化、具有市場活力的創新生態。