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目前隨著我國社會發展,環境變遷,老齡化加劇以及居民生活方式、飲食結構的變化,呼吸疾病、心腦血管係統疾病、消化係統類疾病、腫瘤等慢性非傳染病發病率呈持續上升和年輕化趨勢,相關的疾病負擔對創新藥的需求也不斷增長。本次峰會將通過三大主論壇,12大分論壇,邀請近150位國際國內一線大咖從戰略、技術、市場,法規,臨床等多角度,分享仿製藥,505(b)2,創新藥方麵的最新技術和經驗,同時匯聚1500位業內同仁,100家讚助企業共商發展大勢與技術細節,共同助力國內藥企研發。hjc黄金城誠邀您光臨本次會議,與業內同仁共同探討創新藥和仿製藥的新機遇!
時 間 | 2022年7月28-29日
地 點 | 蘇州獅山國際會議中心
展位號 | 66
7月29日上午10:00-10:30,會場四,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行“創新藥臨床研究階段API開發策略”的主題演講分享。
目前hjc黄金城CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡製劑研發和GMP生產設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、製藥工藝放大、製劑工藝放大、化工項目研發外包等服務,高質效助力新藥研發!
hjc黄金城提供臨床前和臨床階段創新藥API工藝的開發、優化、生產和中美申報服務。hjc黄金城已經建立符合 GMP 的原料藥研究平台,根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用於一致性評價的仿製藥的原料藥,並且為創新藥公司研發了用於臨床試驗的 GMP 原料藥。
郭振榮博士
hjc黄金城藥學研究板塊執行副總裁
教授級高級工程師,加拿大西安大略大學博士,美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士,美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士後,曾任浙江省藥學會製藥工程專業委員會副會長,現任浙江工業大學兼職教授。
郭博士深耕創新藥研發領域30餘載,具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文,在美國和中國共獲得33項專利,承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項,領導並參與了10餘個新藥的研發和生產,在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻,郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。在加入hjc黄金城之前,郭振榮博士曾在百時美施貴寶(BMS)、九洲藥業、普洛藥業等知名藥企擔任高管。
藥物發現服務包括化學(合成化學、藥物化學)和生物學。在化學方麵,可以承擔定製合成、化合物庫構建,SAR化合物合成和篩選,化合物結構和生物活性優化等多方麵多維度的業務。在生物學方麵,包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的製備、蛋白質表達與純化、X-ray晶體結構解析/冷凍電鏡蛋白結構解析,小分子/抗體偶聯藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑製劑/激動劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設計、基因編輯及細胞穩轉株構建、CAR-T/CAR-NK構建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養基配製,還包括藥物分子機製的研究等。藥物化學團隊將化學和生物學深度交叉整合到每個項目中,並靈活運用計算機化學的強大專業知識輔助化合物設計過程。同時,hjc黄金城廣泛運用先進的藥物發現技術,涵蓋 PROTAC靶向蛋白降解技術、DELDNA編碼小分子化合物庫篩選技術、ADC抗體藥物偶聯技術等。
藥學研究作為藥物研發後期最核心的部分,主要根據藥物的理化性質、生物活性等數據,開發出適合臨床不同階段時用的處方和生產工藝,並轉移到GMP生產。hjc黄金城已建立可以研發GMP原料藥的平台,符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥,擁有完備的製劑研究平台,適用於膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍幹粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發。
hjc黄金城已建立可以研發cGMP原料藥的平台,根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用於一致性評價的仿製藥的原料藥,並且為創新藥公司研發了用於臨床試驗的GMP原料藥;在製劑的研究開發方麵,公司通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題,提高藥品開發的成功率,縮短研發時間,推動化合物成為真正有價值的新藥。
hjc黄金城生物醫藥專門為客戶提供可定製的臨床前試驗服務方案,在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究,以及毒理學方麵有專業的知識和豐富的經驗累積。為您提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發、臨床前研究和臨床研究。幫您選取高價值的候選藥物投入臨床試驗應用階段。
hjc黄金城臨床前研究服務由藥物代謝動力學、疾病移植動物模型和藥物安全性評價三大部分組成。涵蓋方案設計、體內研究、樣品分析、專業數據分析、IACUC審查,以及申報材料的準備等各方麵。