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新聞資訊

【直播預告】 QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用

2022-04-12
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從“質量是檢測出來的”到“質量是生產出來的”，再到“質量是設計出來的（即QbD，Quality by Design）”，醫藥行業對藥品質量的認識時俱進著。QbD作為一種係統的、基於充分的科學知識和質量風險管理的研發方法，已成為全球製藥企業普通應用的藥品研究和開發的方法。藥品質量關乎生命安全，而原料藥質量是影響藥品質量的第一要素，其重要性可見一斑。那麽，QbD是如何指導原料藥的研發及優化過程，最終獲得原料藥工藝的最優解？
2022年4月14日19:00，hjc黄金城藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應用於原料藥開發中，培養您嚴謹的科學思路。
郭振榮，教授級高級工程師，加拿大西安大略大學博士，美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士，美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士後，曾任浙江省藥學會製藥工程專業委員會副會長，現任浙江工業大學兼職教授。郭博士深耕創新藥研發領域30餘載，具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文，在美國和中國共獲得33項專利，承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項，領導並參與了10餘個新藥的研發和生產，在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻，郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。

QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用.jpg

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