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hjc黄金城在藥物安全性評價方麵有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。hjc黄金城毒理研究團隊建立了在軟件、技術、規範、素質等各方麵全麵成熟的SEND數據轉換平台,實現精準地數據轉換,為電子數據的提交提供良好環境。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行【我們的研究平台已被評為上海研發公共服務平台】
毒理研究服務平台:
❖ 吸入給藥平台
❖ 眼科給藥平台
❖ 皮膚給藥平台
❖ 舌下給藥平台
❖ 幼齡動物評價平台抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創新藥的整合評價技術平台
安全性藥理學主要是研究藥物在治療範圍內或治療範圍以上的劑量時,觀察藥物對中樞神經係統、心血管係統和呼吸係統的不良影響。根據需要可能進行追加和/或 補充的安全藥理學研究還應包括對泌尿係統、自主神經係統、消化係統和其他器官組織的觀察。安全性藥理學研究的目的和意義在於發現可能與臨床安全有關的不期望出現的藥理作用,評價在毒理試驗或臨床研究中觀察到的不良反應或病理作用,探討發生不良反應的作用機理。hjc黄金城專家團隊通過評估發現/先導優化階段的程序來幫助降低風險,將節省臨床前開發階段的時間,提供大、小動物的安全藥理實驗服務,以探究藥物對中樞神經係統、呼吸係統和心血管係統等的影響,支持藥物的研發。
研究內容:
❖ 中樞神經係統 (CNS)
❖ 呼吸係統
❖ 心血管係統
實驗類型:
❖ CNS 係統評價 (CNS)
❖ 遙測試驗 (Telemetry study)
❖ 呼吸係統研究
❖ hERG 試驗
❖ 胃腸運動研究
❖ 腎功能研究