2021 CPhI China，hjc黄金城誠邀您蒞臨（二）

2021-11-26

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隨著產業鏈一體化效應的逐步釋放，加之多重鼓勵政策出台，我國原料藥正朝著自主可控，極具韌性的高質量發展。作為伴隨行業深耕細作二十一年，深諳產業發展經緯線的 “第二十一屆世界製藥原料中國展”（CPhI China 2021）也將持續優化服務，在推動中國原料藥產業高質量發展的共同呼聲下，發揮全產業鏈展示的競爭優勢，為原料藥產業注入強勁的動力，為整個醫藥產業的發展提供堅強支撐！

12月16-18日，第二十一屆世界製藥原料中國展 (CPhI China)，hjc黄金城生物醫藥將在E2D75展位等待業界同仁的光臨，hjc黄金城團隊期待在展台與您交流互動！

hjc黄金城工藝部高級主任劉寶博士 + 製劑部執行主任王晉博士將開講 CRO Talks大師課，對新藥IND階段研發速度、質量的平衡進行解讀；對創新藥皮膚用製劑的開發思路、製劑關鍵質量屬性與體外生物利用度進行分享；奏響醫藥研發最強音！

CRO Talks大師課

2021年12月16-17日（2天）

上海新國際博覽中心 E1館E1B32展位

亮點:

•通過具體案例分享和互動交流的方式，使參與其中的專業人士受益

•聚焦藥物發現新技術、原料藥開發與工藝研究、法規與注冊申報、製劑研究與開發四大主題

•共同為中國合同定製服務行業助力

課程主題

12月16日專題一：藥物發現新技術

10:35-10:40

-- 開幕介紹

-- 中國醫保商會

10:40-11:10

-- 生物物理技術在創新藥研發中的應用

-- 任德林，維亞生物，執行董事兼總裁

11:10-11:40

-- Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開發的應用

-- 陸曉傑，中國科學院上海藥物研究所，研究員

11:40-12:10

-- 機遇與挑戰並存，PROTAC賽道蓄勢待發

-- 餘浩，藥明康德化學服務部研發總監

12:10-12:40

-- 人工智能推動藥物發現的未來：差異化引領國際競爭

-- 張龍，德睿智藥，合夥人兼執行副總裁

12月16日專題二：原料藥開發與工藝研究

13:30-14:00

-- API工藝設計與開發實例解析

-- 郭振榮，同潤生物，CMC執行副總裁

14:00-14:30

-- 新藥IND階段研發速度、質量的平衡

-- 劉寶，hjc黄金城生物醫藥，工藝部高級主任

14:30-15:00

-- AI決策平台加速小分子藥物合成與工藝設計

-- 曾琢，蘇州沃時科技，創始人兼CEO

15:00-15:30

-- 原料藥質量控製的基本思路與策略

-- 張哲峰，北京培優創新醫藥，科學總監、首席谘詢師，培優藥學苑藥學部主任

15:30-16:00

-- 原料藥的工藝開發和放大

-- 滕尚軍，亞盛醫藥化學開發和生產副總經理

16:00-16:30

-- 新藥研發中雜質研究分析方法建立與方法學驗證案例分析

-- 吳四清，湖南醇健製藥總經理兼研發負責人

嘉賓介紹

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劉寶 hjc黄金城生物醫藥工藝部高級主任

中山大學藥學院博士，完成十個以上新藥IND申報，其中美雙申報項目六個；完成近六十個仿製藥研發申報，獲得五十多項臨床批文；其中六個品種獲得生產批文；曾擔任國家重大新藥專項，任項目負責人(資助編號：2019ZX09302077)；根據項目技術新穎性申報中國專利十一項，已獲得授權六項。在加入hjc黄金城之前，曾任南京華威醫藥合成部負責人。

12月17日專題三：法規與注冊申報

10:30-11:00

-- 創新化藥藥學變更研究和申報策略

-- 張素行，上海科誌康醫藥，法規專家

11:00-11:30

-- 一體化藥物研發申報平台上的藥政策略

-- 龔佑祥，上海熙華藥業CEO，熙華CMC全球運營負責人

11:30-12:00

-- 改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

-- 王龍，上海奧全生物醫藥注冊和商務副總裁

12:00-12:30

-- 藥品上市後變更研究和申報策略

-- 謝虹，天祥集團生命與環境科學事業部，藥品與醫療器械合規服務經理

12月17日專題四：製劑研究與開發

13:30-14:00

-- 難溶化合物早期製劑開發策略

-- 毛亮，合全藥業，製劑研發業務可開發性和製劑研究部負責人

14:00-14:30

-- 創新藥皮膚用製劑的開發思路、製劑關鍵質量屬性與體外生物利用度

-- 王晉，上海hjc黄金城生物醫藥，製劑部執行主任

15:00-15:30

-- 為一個成人臨床三期項目開發兒童緩釋微片

-- 畢明達，上海朗華醫藥，藥物製劑副總裁

15:30-16:00

-- 可溶性微針經皮給藥技術在醫藥領域應用與展望

-- 陳航平，廣州新濟藥業執行總裁

16:00-16:30

-- 製劑工藝開發和技術轉移過程中的實施要點

-- 趙英超，博騰藥業上海製劑研發中心高級總監

嘉賓介紹

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王晉上海hjc黄金城生物醫藥製劑部執行主任

王晉博士，1992-2002年在中國軍事醫學科學院從事研發工作；北京大學醫學部博士後；沈陽藥科大學藥物製劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫藥研發經驗，曾主持具有自主知識產權的創新藥物和化學仿製藥的研發，包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的製劑研發。熟悉國內外藥品管理法、新藥注冊等國家醫藥行業相關法律、法規。先後任職北京華素製藥有限公司研發中心藥學負責人；中美華世通生物醫藥科技有限公司（中美合資公司）北京研發中心的總負責人；北京康辰藥業股份有限公司研發中心製劑總監；籌建北京普祺醫藥科技有限公司，並作為公司常務副總，CMC負責人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入hjc黄金城生物醫藥。