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新聞資訊

hjc黄金城CEO陳春麟博士受邀參加“仿製藥質量一致性評價研討會”

2016-04-19
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     山東濟南 2016年3月25日，hjc黄金城CEO陳春麟博士受邀參加由山東康樂美醫藥科技有限公司主辦的關於“仿製藥質量一致性評價研討會”的學術講座活動。此次會議主要邀請了國內各製藥企業、藥品研究單位、藥品監督管理機構等單位的高級管理人員、項目負責人等。hjc黄金城CEO陳春麟博士在會議中就“動物藥代動力學研究在藥物一致性評價中的應用”方麵給予了詳細的講解和說明，藥代動力學研究分為體外動力學和體內動力學研究，在藥物一致性評價中有著舉足輕重的影響和作用，是藥物臨床前研究的一項重要內容，hjc黄金城的臨床前研究部門在藥物代謝、藥代動力學研究方麵有專業的知識。同時hjc黄金城在藥物非臨床安全性評價領域也取得了不錯的口碑和榮譽，受到了國際標準的認可。


圖1：陳春麟博士演講

圖1：陳春麟博士演講

圖2：陳春麟博士演講

圖2：陳春麟博士演講

     據悉，國務院於2015年8月18日發布了《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》 國發〔2015〕44號，特別指出“提高仿製藥質量。加快仿製藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服製劑與參比製劑質量一致性評價”、“ 在規定期限內未通過質量一致性評價的仿製藥，不予再注冊；通過質量一致性評價的，允許其在說明書和標簽上予以標注，並在臨床應用、招標采購、醫保報銷等方麵給予支持。”

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