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隨著創新藥產業的蓬勃發展,各種需求也給CXO行業帶來了全新的機遇。在7月4日下午“第1財經”的《科技予錄》的節目直播中,齊魯製藥集團副總裁兼創新研發體係總經理陶維康博士和上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)創始人&CEO陳春麟博士以創業經曆和自身經驗為切入點,共同就中國的CXO的作用和機遇等話題發表深入淺出的見解,為中國創新藥和新藥研發的未來描繪藍圖。
就中國創新藥發展在近年得到長足進步,陶博士總結了四個原因:首先是政府重視,在建設健康中國、創新社會等方麵為創新藥的發展提供了良好的政策扶持;其次是經濟發展,中國已經成長為世界第二大醫藥市場十年之久,人民群眾的健康意識也隨著社會發展日益增長;然後是人才聚集,大量海歸人才與本土培養人才帶領了中國生物醫藥公司研發轉型;最後是分工合作,“產學研”的發展模式是科研(醫院)、教育(學校)、生產(企業)不同社會分工在功能與資源優勢上的協同與集成化。
在上述基礎上,陳博士從資本市場和國際化合作方麵補充了兩個原因:一是資本介入,港股和創新板的開放鼓勵了更多Biotech公司進入市場;二是開放交流,與國際交流的加深使中國創新藥的出海更加順利。
創新藥行業的發展為CXO的成長提供了肥沃的土壤。反之,CXO的崛起,又為中國生物醫藥產業的發展帶來了哪些助力呢?聽聽陳博士與陶博士之見地吧。
助力創新藥國際化
創新藥出海是我國創新藥企的必由之路。想要走出去,要求我們的產品具備創新性強,質量要好,能夠解決國際性問題,在這之中,CXO的企業們是可以起到非常重要的角色,促進我國的創新藥物邁向更好的平台。
值得一提的是,2021年,hjc黄金城成立國際研發服務部(IDSU),為全球醫藥公司提供高質量和高效經濟的化學合成設計與執行、藥物化學、臨床候選化合物的發現與項目交付,致力於成為助力中國創新藥企打開全球化市場的“領航員”,助力海外藥企進入中國市場的“引路人”,為全球藥物臨床前研發提供賦能。
助力把握戰略先機
如何跟上技術突破的腳步,牢牢抓住創新藥的機會呢?
ADC和RNA等新藥物研發模式將為未來醫藥領域帶來更多突破和進展。而要CXO企業提前布局,不僅可以預判未來的方向,還可助力創新藥企搶灘市場藍海,把握戰略先機。陳博士以hjc黄金城的發展部署為例,就當前關注度比較高的ADC藥物和RNA藥物分享提前布局的經驗。
ADC的概念其實早在上世紀80年代的“導彈給藥”中就提出了,但受限於抗體的表達水平和生產技術二十多年後才成熟;同理,1998年開發出的RNA幹擾技術正是現在siRNA和miRNA藥物中關鍵原理。任何創新藥的開發不是一蹴而就,而是需要一段漫長的過程,提前布局一個未來會成功的賽道是提供產業服務非常重要的預判能力。
因此hjc黄金城提前布局了功能全麵的ADC研發平台和RNA藥物研發和申報的一站式平台,已幫助超過20個ADC項目獲批臨床,多個RNA項目在研,與海內外各藥企形成緊密的合作夥伴關係。
助力AI製藥加速落地
近期關於人工智能的討論度日益高漲,“AI+”的形式成為各行各業爭相跨界的熱點。早在前兩年,人工智能就已經進入創新藥的研發中。
陶博士歸納了AI在創新藥研發的應用包括新靶點的尋找、分子的設計、數據的分析等。AI的引進能極大地提高創新藥研發的速度,在藥物設計方麵提供新的啟示。盡管現階段大家仍在不斷地嚐試,但我們可以拭目以待,AI會帶領創新藥走向新的階段。
陳博士也就AI與創新藥發表了個人觀點,他表示AI對於藥物設計的幫助最為顯著,可以綜合性,多學科,多案例的幫助預測藥物的相互作用。AI的深度學習和大數據分析可以分析已有的所有案例,總結出藥物設計規律。然而AI的加入並不意味著人工被完全取代,對於AI設計的藥物結構也需要人去進行試驗驗證,確保藥物的安全有效。
所以,CXO+AI模式,將加速行業變革。
助力動物實驗接軌國際
動物實驗是創新藥研究中藥代藥效和安全性評價的重要手段。然而中國的動物實驗數據一開始在國際上並不被認可信賴,是以hjc黄金城為代表的CXO創提供動物實驗研究之先河,從零搭建中國本土的動物實驗室,構建差異化動物模型,用一次次單盲、雙盲的準確數據驚豔客戶,展現出中國實力。
2009年hjc黄金城在浦東建立了具有AAALAC認證和符合GLP規範的動物實驗室,正式與國際水平接軌,到如今,中國已經有約80個實驗室達到了GLP要求,保證中國創新藥的安全、有效、質量可控。
助力科技成果轉化
學校和科研院所過去專注於研究,對於生產和銷售等領域鮮少涉足,成為了成果轉化路上的一大障礙。在產學研的體係中,CXO就像是溝通的橋梁憑借自身優勢打破三方之間的壁壘, 例如hjc黄金城院士創新藥熟化中心依托hjc黄金城“技術+人才”的服務優勢,助推院士、專家團隊高端成果的轉化,借助第三方資本的力量,協同推動更多創新藥加速落地,實現多方共贏。
談及中國CXO和創新藥的過去和現在,難免會令人暢想未來。陳博士和陶博士都認為,我們必須要積極拓展海外市場,充分發揮CXO在創新藥的研發和生產的優勢,抓住機遇,克服挑戰,不斷前行,用質量硬的藥鋪就道路,用創新強的藥拓寬道路,在全球化市場中占據一席之地,為中國人民,乃至世界人民的健康保駕護航!
陶維康 博士
齊魯製藥集團副總裁兼全球創新研發體係總經理
陶維康,畢業於第二軍醫大學醫學係,後於美國新澤西醫科大學獲得分子與細胞生物學博士學位,並在普林斯頓大學完成博士後研究。在創新藥研發,腫瘤免疫以及抗癌新靶點的研究,腫瘤細胞學特別是腫瘤的發生發展機製,腫瘤細胞分裂增殖和細胞凋亡的調控,抗體藥物研發,細胞治療,RNA幹擾技術研究和siRNA 新型藥研發,轉化醫學如活體顯影技術,轉化動物模型和生物標誌物的研究等方麵擁有一些首創發現及研究成果。發表50餘篇SCI論文,是40多個新藥發現專利的發明人。帶領團隊研發30多個小分子和大分子創新藥在中國或美國進入臨床試驗,3個創新藥已在中國獲批上市。
陳春麟 博士
hjc黄金城創始人&CEO
1986年畢業於中國藥科大學,獲藥學碩士學位並於1994年畢業於美國俄克拉何馬州立大學,獲藥理學及毒理學博士學位,中歐商學院EMBA。畢業後從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學研究,在設計心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學和代謝方麵有著很深的造詣。2004年初回國創辦上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司。現擔任中國藥理學會藥物代謝動力學專業委員會委員、上海歐美同學會生物醫藥分會會長及上海浦東生物醫藥協會副理事長等職務,同時還受聘為中國藥科大學生命科學院客座教授。