hjc黄金城專訪陳濤博士 | 南芯醫療：做活體生物藥領域一往無前的弄潮兒

隨著生物技術的迅猛發展，活體生物藥（LBP）作為創新藥研發的前沿領域備受矚目。這一領域的突破性進展為醫學帶來了全新的治療範式，尤其在惡性腫瘤等疾病治療方麵展現出巨大潛力。南芯醫療最近成功獲得LF01抗腫瘤新藥的臨床試驗批準通知書，預計會為LBP領域的發展注入了新的活力。

LBP的研發與應用，不僅需要深厚的生物技術積澱，更需要跨學科的綜合創新。從菌株篩選到臨床應用，整個過程涉及生物技術、藥物研發、臨床醫學等多個領域的交叉融合，呈現出前所未有的複雜性和挑戰性。hjc黄金城邀請南芯醫療創始人、董事長陳濤博士，一起帶我們了解這一引人注目的LBP領域的最新動態和未來發展趨勢。

南芯醫療陳濤博士在微生物領域孜孜不倦，專注於科研學術和科技創新。近年來，在腸道微生態與腫瘤、自身免疫係統疾病、快速診斷、生物芯片研發、抗結核藥物篩選等領域取得了一係列原創性成果，積極推動科技成果的轉化應用。陳博士帶領南芯醫療，以新型食藥原材料為核心產品，打造了涵蓋“采、存、選、產、用”的全產業鏈，實現了從研發到生產的一體化布局。在他的帶領下，企業建設成為國家級專精特新“小巨人”企業、廣東省博士後創新實踐基地、廣東省人體微生態工程技術研究中心，並不斷創造營收，助力地方經濟發展。

Q1hjc黄金城：祝賀南芯醫療自主開發的抗腫瘤一類創新藥 LF01獲得NMPA藥物臨床試驗批準通知書，對於南芯醫療而言，有什麽重要的意義？

陳濤博士：南芯醫療自主研發的活菌製劑LF01膠囊獲得NMPA藥物臨床試驗批準，標誌著南芯醫療在LBP領域迎來了又一次重大突破。這個喜訊是對南芯醫療長達8年的研發積澱和人體微生態領域的深耕之功的最好證明。南芯醫療已經逐漸成為該領域的頭部企業，此次藥物臨床試驗的受理更是將南芯醫療在該領域的地位進一步提升。

Q2hjc黄金城：活菌製劑LF01膠囊作為潛在的活菌製劑有何獨特的優勢？它們有望解決目前腫瘤治療中的哪些痛點？

陳濤博士：LF01菌株具備吸附於細胞表麵的獨特能力，能夠直接與細胞接觸，並顯著激活巨噬細胞向M1促炎型的巨噬細胞分化。這一過程可通過分泌大量促炎因子、抗腫瘤的細胞因子或趨化因子，進而激活或招募其他免疫細胞，最終引導機體免疫係統發揮出免疫應答的作用，從而實現抗腫瘤免疫效果。此外，LF01還顯示出對DSS誘導的小鼠潰瘍性結腸炎具有保護作用，能夠降低結腸炎小鼠結腸上皮損傷及炎性細胞浸潤，同時抑製結腸炎組織中Th17功能，促進Treg功能，從而提高腸道免疫水平。

值得一提的是，LF01膠囊還能顯著增強腸粘膜屏障功能，減少化療或免疫檢查點藥物對腸上皮細胞的毒性，明顯改善化療藥物引起的副反應，同時提高抗腫瘤治療效果。此外，我們關注到基於腸道微生物組學的LBPs不僅能夠改善腫瘤患者的腸道菌群結構，在對提升患者的生存和生活質量都將具有重大的臨床意義，因此，我們對於他後續的臨床結果也很期待。

Q3hjc黄金城：活體生物藥的開發難度高，類似天然菌株由自然界篩選而來，開發具有一定的偶然性，對於現階段的南芯醫療您認為難度主要集中在哪個環節？

陳濤博士：相較於歐美地區，我國在LBP領域的起步較晚，國內超過70%的微生物初創公司主要專注於檢測領域，而治療領域僅占約10%。當前，能夠有效篩選出具有活性物質的LBP類產品仍然是開發過程中的重要挑戰之一。

然而，南芯醫療的“芯選”平台已經在這一環節有所突破：首先，“芯選”平台擁有卓越的菌種發現能力；它具備高通量、高內涵和低成本的特點；我們成功構建了一套具備正反饋特征的菌株篩選AI知識圖譜。這使得我們能夠極大地推動LBP類產品的開發進程，為尋找出更多有益的活性物質提供有力的支持。

Q4hjc黄金城：要實現南芯醫療活體生物藥物治療惡性腫瘤產品的全部潛力，還有哪些關鍵挑戰？南芯醫療的技術和研發管線有助於解決這些挑戰嗎？

陳濤博士：我想關於LBP的安全性的擔心是我們必須麵對的挑戰，目前行業內還缺乏針對LBP藥物的評估體係，需要明確菌株的來源、評估菌株的耐藥性、毒力、基因轉移、易位風險等，以及足夠的臨床數據支撐安全性的可信度。
目前南芯醫療在安全性方麵的優勢主要體現在 “一大核心、兩大基礎、三大係列”，我們自主研發的數字斑馬魚芯片技術，能夠實現高通量、高內涵的原料進行篩選和安全性、功效性評價。借此，南芯醫療能夠甄選出具有臨床功效優勢的專利菌株和植物提取物，為上遊原材料提高質量。另外，南芯醫療在微生物傳統發酵和微生物於植物提取物相結合的精密發酵領域的卓越成就。這些技術的應用使得南芯醫療得以實現從實驗室到工廠的原材料量產，真正解決生物製造核心原材料進口依賴的“卡脖子”問題。同時，南芯醫療將研發、生產和銷售融為一體，能夠很好的解決研發以及生產過程中的挑戰。這樣的三管齊下，盡可能保證安全性的同時提升南芯醫療的競爭力和市場影響力，為人類健康事業做出更大的貢獻。

Q5hjc黄金城：目前而言，您認為對於細菌腫瘤治療的認知到了怎樣的水平？全球範圍內有哪些新技術和新平台值得期待？

陳濤博士：隨著科學家們的探索，我們現在可以相信腸道微生物與人體健康密切相關，免疫檢查點抑製劑（ICIs）的療效與腸道菌群直接相關。腸道菌群和免疫係統在腫瘤發展過程中相互作用，因此腸道菌群成為了腫瘤免疫領域重要的研究對象之一。然而腸道菌群作為腫瘤免疫治療的突破口，我認為還值得更多的關注和研究。

目前在生物醫藥行業內，有多家的生物製藥公司積極布局在腸道菌群對腫瘤免疫的調節研究中。活體生物藥與ICIs的聯合應用也在迅速發展，多個產品品種已經進入臨床階段。包含默沙東、羅氏、默克等知名公司都在這個領域積極布局，目的是進一步提升和改善ICIs的臨床效果。我想這一賽道的發展前景是十分廣闊的，我也願意相信能夠在未來為腫瘤免疫治療的發展帶來更多的機遇和突破。

Q6hjc黄金城：南芯醫療作為斑馬魚技術應用的先行者，擁有廣東省內最大的斑馬魚實驗室。12月即將召開關於斑馬魚研討會， “芯選”平台有什麽獨特的優勢？

陳濤博士：南芯醫療的“芯選”平台包括數據采集環節、數據分析環節和功能驗證環節，環環相扣，且每一部分都有各自的優勢，斑馬魚芯片可以在短時間代替傳統人工操作，利用微流控活體斑馬魚芯片在20秒內即可將未經麻醉斑馬魚自動裝載，同時能夠避免麻醉藥的幹擾；另外，通過高通量采集係統實現行為學、腦神經、心髒、血液、腸道、肌肉等多維數據的160多指標的連續同步采集；再結合我們團隊收集和構建的綜合性知識圖譜，運用機器學習算法將這些益生菌按斑馬魚大腦活動、行為學、生理學表現聚類分析，最後參照綜合性知識圖譜對益生菌的多種潛在功能進行預測。“芯選”平台已經進化形成了一套革命性的去模型化高通量、精準定量化、多功能同步篩選的評價體係。我相信這些功能能夠幫助南芯醫療開拓更多新的嚐試。

Q7hjc黄金城：據不完全統計，全球至少有65家活體生物藥企業（全球發展態勢：美國一馬當先，中國緊跟其後）南芯醫療在這個領域有什麽優勢和壓力？

陳濤博士：目前相比傳統製藥行業，全球的活體生物要企業的數量相對還不是很多，我認為整個行業都處於探索階段。南芯醫療有幸成為LBP領域的弄潮兒之一，未來還是希望我們能夠發揚我們的優勢，將菌種發現的能力以及我們的“芯選”平台持續的優化和推進，未來能更加提升我們篩選結果的豐富度和準確性。

Q8hjc黄金城：活體生物藥是新興的、具有顛覆性的新型藥物，您怎樣看待國內活體生物藥領域的科研轉化和未來發展？

陳濤博士：人類對微生物組的研究取得了令人鼓舞的進展，然而其作用機製仍未完全揭示。目前，LBP藥物研究的轉化主要集中在微觀層麵。而針對疾病譜係的宏觀層麵研究尚未充分展開。對於我們所期待的LBP藥物發展在更廣闊的宏觀層麵上的應用，如活藥食品化等，仍處於思考階段。但是我們堅信，未來的LBP藥物研究將朝著更全麵的方向發展。不僅僅要關注單一的治療效果，還將需要關注疾病譜係的整體調節與幹預。不僅如此，南芯醫療還在積極思考如何將活藥應用於食品領域，希望未來為人們提供更健康、更美好的生活方式。