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新聞資訊

馬建國博士受邀參加2019全國藥品生產企業質量受權人高峰論壇並發表演講

2019-07-17
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馬建國博士受邀參加2019全國藥品生產企業質量受權人高峰論壇並發表演講

質量受權人是貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規範企業藥品生產質量管理工作的法律帶頭人。實行質量受權人製度是強化藥品生產企業內部質量管理機製,明確質量責任,提高企業質量管理水平的有效措施。
為了推動質量文化的提升,幫助企業建立科學、有效的質量管理體係,2019年6月27日-29日中國醫藥教育協會製藥技術專業委員會在上海舉辦“2019全國藥品生產企業質量受權人高峰論壇”。本次會議為期三天,共分為國內外最新法律法規、質量體係、工藝技術轉移與項目管理、藥品生產管理、生產係統審計、質量保證係統審計六個版塊。來自藥監部門和藥品檢驗所相關人員、中外製藥生產企業董事長、總經理、質量受權人、技術總監、生產總監、質量總監、QA經理、實驗室主管、驗證部門等120位行業同仁參加了此次論壇活動。
會議上,hjc黄金城工藝部副總裁馬建國博士進行了《API 雜質的限度設定和控製》專題演講,現場反響熱烈。未來,hjc黄金城期待能助力更多API項目,為新藥早日進入臨床階段奉獻更多力量!

hjc黄金城工藝部副總裁馬建國博士

hjc黄金城是一家藥物研發外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台,並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。hjc黄金城以高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。
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