同行研發路，hjc黄金城如何全程助力核酸藥物臨床前研發？

CBA-China年會 複旦大學校友合影

2024年6月28-29日，2024首屆美國華人生物醫藥科技協會CBA-China中國年會在蘇州國際博覽中心成功舉辦。

在28日下午舉行的複旦大學校友會上，hjc黄金城藥代動力學/毒代動力學（DMPK/TK）負責人蔣品博士分享了“核酸藥物評價及IND研究申報關注點”，從核酸藥物的創新研發，到深入探討IND申報的關鍵點和策略，為與會校友帶來了深刻的核酸藥物行業見解與建議。

蔣品博士現場分享

演講開始，蔣博士強調了核酸分子在穩定性、免疫原性和逃逸方麵的挑戰，並指出通過差異化創新，開發新的靶點和適應症，是實現核酸藥物研發突破的根本途徑。他分享了hjc黄金城的藥物發現化學合成研究服務實力，包括單體合成、糖和堿基的修飾，以及核酸藥物偶聯的研發能力，這些都是推動核酸藥物發展的關鍵因素。

蔣博士特別提到了hjc黄金城在CMC藥學研究LNP（脂質納米顆粒）技術方麵的能力，這一技術在核酸藥物的遞送係統中起到關鍵作用。他還強調了核酸類藥物在分析方法上與傳統小分子藥物的不同，介紹了hjc黄金城生物分析的三大技術平台：液相質譜聯用（LC-MS/MS）、配體結合檢測LBA和定量PCR，並指出了構建符合GLP標準的生物分析平台，用於評價PK，PK/PD，TK，免疫原性的重要性。

在成藥性評價、臨床前和IND研究階段，蔣博士認為需重點關注脫靶毒性和藥代動力學研究，這些是IND臨床前評價的關鍵點。他分享了合成、修飾、遞送係統、生物分析能力、靶點表達和序列分析等多個關注點，並強調了藥物篩選技術和生物樣品分析與采集能力的重要性。

蔣博士還向到場的各位校友介紹了hjc黄金城院士創新藥熟化中心。中心獲得浦東“大企業開放創新中心（GOI）計劃”授牌，依托hjc黄金城一站式生物醫藥臨床前研發服務平台，以及其在核酸藥物、細胞基因、mRNA疫苗等前沿領域搭建的創新研發服務平台等，hjc黄金城院士創新藥熟化中心已為70多家客戶提供新藥研發服務。在去年，hjc黄金城院士創新藥熟化中心·新藥生態助力平台圓滿發布，進一步賦能新藥投融&研發交易全鏈生態，能為到場校友的項目及企業給予強大的平台支持，真正達成交流合作，攜手共贏。