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新聞資訊

hjc黄金城化學工藝反應安全評估實驗室

2021-05-10
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hjc黄金城化學工藝反應安全評估實驗室

在創新藥研發過程中，藥物的化學工藝研究承前啟後，扮演著舉足輕重的作用。在將實驗室的合成過程放大到工藝步驟時，放大的不僅僅是產量，還有各種誤差和風險。因此，在創新藥物的研發過程中，對化學工藝和設備安全性的評估就顯得尤為重要。
在2017年1月份國家安監總局出台了關於加強精細化工反應安全風險評估工作的指導意見和精細化工反應安全風險評估導則。
企業中涉及重點監管危險化工工藝和格氏反應、金屬有機物合成反應的間歇和半間歇反應，有以下情形之一的，必須開展反應安全風險評估：

  • 國內首次使用的新工藝、新配方投入工業化生產的以及國外首次引進的新工藝且未進行過反應安全風險評估的；

  • 現有的工藝路線、工藝參數或裝置能力發生變更，且沒有反應安全風險評估報告的；

  • 因反應工藝問題，發生過生產安全事故的。

秉承“創新驅動，質量至上”，hjc黄金城建立並完善了專注於評估化學工藝安全性的實驗室研究平台，為客戶提供個性化的精準可靠的檢測數據和安全評估。
安全評估流程

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安全評估實驗室

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