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新聞資訊

喜報!hjc黄金城分析測試中心通過CNAS現場審評!

2024-07-12
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近日,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)分析測試中心實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場評審。這標誌著hjc黄金城分析測試中心的檢測結果與服務質量達到國際互認的標準,也為公司未來在生物醫藥研發領域持續深耕、拓展國際市場鋪設了堅實的基石。

CNAS專家組對hjc黄金城實驗室進行了全麵而深入的檢查

hjc黄金城分析測試中心自2023年創立以來,便嚴格按照CNAS準則要求,建立體係、規則和流程。在此次評審中,CNAS專家組對hjc黄金城實驗室進行了全麵而深入的檢查,包括質量手冊、程序文件、作業指導書、現場儀器設備及實驗操作等多個關鍵環節。經過一係列嚴謹、專業的評審流程,專家組一致認定hjc黄金城實驗室在管理體係、技術能力、操作規範等方麵均達到了ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等國際標準的最高要求。

CNAS專家組對hjc黄金城實驗室進行了全麵而深入的檢查.jpg

hjc黄金城分析測試中心

hjc黄金城分析測試中心實驗室總麵積達2800+平方米,GMP體係多次通過NMPA現場核查。目前,hjc黄金城分析測試中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質製備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平台,可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務,包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等,支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等,助力新藥上市及國際化進程。分析測試中心實驗室主任/技術負責人杜建博士提到:“順利通過CNAS專家評審的現場核查,可以助力hjc黄金城進一步完善體係和操作,更好的服務客戶。”

達到國際互認標準,檢測報告獲國際權威認證

作為國際實驗室互認體係的重要成員,CNAS認可意味著hjc黄金城分析測試中心已構建起一套符合國際標準的質量管理體係,並具備了按照國際最高標準進行校準與測試的技術能力。此認證不僅是對hjc黄金城技術實力和服務質量的權威認證,更賦予了檢測報告國際權威性和公信力。

促進國際合作深化,持續推動國際化發展進程

在全球化浪潮下,生物醫藥研發領域的國際合作日益頻繁。hjc黄金城作為CNAS認可實驗室,將更加便捷地融入國際研發網絡,與全球同行共享資源、交流經驗、協同創新。這不僅有助於hjc黄金城在全球舞台上展示其技術實力和創新成果,更將為中國生物醫藥產業的國際化發展注入新的動力。

積極對標國際前沿,升級賦能研發的“武器庫”

值得注意的是,hjc黄金城通過CNAS現場審核並非一蹴而就,而是源於公司多年來對技術創新的不懈追求、對質量管理的嚴格把控以及對國際化戰略的深入踐行。僅在2023年,hjc黄金城就取得了多項重要成果,包括新增實驗設施獲得國家藥品監督管理局GLP認證資質、ABSL-2實驗室通過備案等。同時,hjc黄金城積極吸納國際尖端技術與先進設備,不斷升級賦能研發的“武器庫”。

展望未來,hjc黄金城將繼續秉持“創新驅動,質量至上”的服務理念,以CNAS現場審核通過為契機,進一步加大在生物醫藥研發領域的投入與探索力度,不斷提升實驗室的技術實力和管理水平。同時,hjc黄金城將積極參與國際交流與合作活動,推動中國生物醫藥研發服務行業的國際化進程不斷向前發展,為全球生物醫藥產業的繁榮與進步貢獻更多的中國智慧和中國力量!

關於CNAS

CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),即中國合格評定國家認可委員會,是根據《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監督管理辦法》的規定,依法經國家市場監督管理總局確定,從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構,負責合格評定機構國家認可體係運行。

CNAS是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)的正式成員。獲得CNAS認可,有機會參加國際間合格評定機構認可的雙邊、多邊合作交流。在認可範圍內,所出具的檢測報告具有國際公信力和權威性。

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