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新聞資訊

ABSL-2實驗室備案成功!hjc黄金城成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前CRO

2023-10-16
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2023年10月12日,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)ABSL-2實驗室取得了上海市浦東新區農業農村委員會頒發的《上海市浦東新區動物病原微生物實驗室備案憑證》。

ABSL-2實驗室取得了上海市浦東新區農業農村委員會頒發的《上海市浦東新區動物病原微生物實驗室備案憑證》

這意味著hjc黄金城具備了病原微生物防護二級水平的動物實驗設施,也標誌著動物實驗室生物安全管理規範化得到了認可。此外,hjc黄金城成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前研發服務平台!

ABSL-2實驗室備案認證後,hjc黄金城可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動(包括病毒和病原菌—動物感染實驗、未經培養的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作)等,如藥物藥效學評價病理毒理安全性評價一站式GLP實驗室服務

值得一提的是,hjc黄金城此前已獲得由上海市浦東新區衛生健康委員會頒發的“上海市病原微生物實驗室備案憑證(BSL-2)”,可進行常規細胞培養毒株感染/毒力測定多種類病原微生物體外實驗等。配合ABSL-2實驗室,hjc黄金城可提供化合物活性篩選腫瘤細胞株培養成瘤性實驗疫苗效力評估抗菌藥物PK/PD等多種實驗,可為各種新藥(如AAV基因治療藥物)的研發服務提供安全專業的實驗技術服務,助力和加速藥物研發進程!hjc黄金城ABSL-2和BSL-2雙資質實驗室,必將為新藥研發加速提供強勁動力!

曆經十九年的砥礪奮進,hjc黄金城不斷完善科研布局,向新藥研發技術的廣度和深度進軍。在臨床前藥效學評價方麵,hjc黄金城建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體係,從分子水平細胞水平、體外到動物體內的眾多疾病模型係統,從成藥性到一類創新藥 IND 申報的各種類型新藥評價,建立了超370種腫瘤藥效評價模型和超 230 種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。獲得ABSL-2資質後,hjc黄金城可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗,賦能抗感染藥物和疫苗的研發。

工欲善其事,必先利其器。生物安全實驗室是與病毒搏鬥的主戰場。後疫情時代,hjc黄金城將繼續遵循“創新驅動,質量至上”的服務理念,持續完善與提升實驗室技術能力、質量管理和服務水平,確保實驗室科學、安全、高效運行,為全球客戶提供更全麵、更可靠、更優質、更高效的新藥研發服務。

關於ABSL-2實驗室

動物生物安全二級(ABSL-2)實驗室適用於操作能夠引起人類或者動物疾病的病原性微生物,但一般情況下對人類、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染後很少引起嚴重疾病,並且具備有效治療和預防措施的病原微生物。ABSL-2實驗室也成為目前開展感染性項目使用率最高的實驗室。

關於BSL-2實驗室

BSL-2實驗室是生物安全防護二級實驗室,是生物實驗室安全等級的一個分類。在各類實驗室當中,BSL-2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。

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