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新聞資訊

hjc黄金城順利通過美國FDA GLP現場檢查

2017-09-30
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2017年9月11-15日， 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對hjc黄金城的組織機構與管理、人員、SOP、實驗設施、檔案文件、實驗實施、質量保證體係、計算機化係統等進行了全麵而細致的檢查，並選取了多個申報FDA的研究專題進行了詳盡的溯源性檢查，給予了高度評價。

眾所周知， FDA是當今全球最嚴格、幾乎苛刻的一個執法審核機構，能夠被FDA選中審核，對hjc黄金城既是一種機遇也是一種挑戰。為此，hjc黄金城全體員工積極響應，以最好的狀態應對FDA的審核，無論從專業技術，還是公司麵貌，hjc黄金城都展示出專業的一麵。

進過一周嚴格的檢查，檢查團隊一致認為hjc黄金城已經建立起符合美國FDA GLP規範的高效管理體係，實驗設施先進完善、人員隊伍結構合理、質量保證控製有力、Provantis係統廣泛應用、受檢資料符合美國FDA GLP法規要求、試驗質量精益求精。

hjc黄金城自2004年成立以來，憑著多年的行業積累與專業的服務精神，得到了國內國際的認可。2008年與美國MPI Research公司合作建立中美合資企業，專注於臨床前的藥代動力學和安全性評價研究，並獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和中國食品藥品監督管理總局GLP證書，達到美國FDA GLP標準。

此次順利通過FDA的現場檢查，更是對hjc黄金城的專業服務的進一步肯定，hjc黄金城將以更加高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。

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