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新聞資訊

熱烈祝賀子公司普亞獲得高新技術企業認定

2016-02-16
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訪問量：
2015年10月，在公司各部門大力配合下，hjc黄金城普亞醫藥科技（上海）有限公司完成了高新技術企業申報工作，榮獲由上海市科學技術委員等多家單位批準頒發的“高新技術企業證書”。 此次證書的取得，不僅是hjc黄金城普亞在臨床前外包服務方麵的能力和整體技術水平的肯定和實力認可，同時對我們也是一種激勵。

2008年，上海hjc黄金城的臨床前研究部門與MPI Research(美國)聯合成立了動物實驗合資公司：hjc黄金城普亞醫藥科技（上海）有限公司。這是hjc黄金城普亞的前身，也是目前國內為數不多實現國際化的CRO公司之一，經過多年的努力發展，hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得國際實驗動物評估和認可(AAALAC)和中國食品藥品監督管理局GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
高新技術企業證書
hjc黄金城普亞醫藥科技（上海）有限公司的努力發展，也收獲到越來越多客戶的點讚認可：
附：普亞2015年大事記
• 2015年12月，廣東某客戶成功獲批1.1類化藥進入I期臨床試驗
• 2015年11月，hjc黄金城普亞首次用小型豬開展2個1.1類小分子化藥藥代動力學研究和安全評價研究
• 2015年11月，hjc黄金城普亞4號樓擴建的4000平方米的大小動物房獲得上海市科委動管辦頒發的實驗動物使用許可證
• 2015年8月，hjc黄金城普亞承擔的抗體偶聯藥物 （ADC）非臨床藥代動力學研究和安全評價研究項目進入CFDA 新藥審評快速通道
• 2015年7月，采用三方合作模式（SKBP、北大方正和hjc黄金城普亞），hjc黄金城普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學研究和安全評價研究的項目, 由北大方正向CFDA 申請I 期臨床試驗
• 2015年7月，委托方成功轉讓由hjc黄金城普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學研究和安全評價研究的項目
• 2015年4月，hjc黄金城普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學研究和安全評價研究項目獲準進入澳大利亞I 期臨床試驗
• 2015年2月，單次和多次給藥毒性試驗（齧齒類和非齧齒類）、製劑安全性試驗、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變試驗）、安全藥理試驗和毒代動力學試驗通過CFDA GLP三年複查
• 2015年2月，生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段）和免疫原性試驗獲得CFDA頒發的藥物GLP認證
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