德國默克ADC癌症新藥在中國獲批臨床

醫線藥聞

1. 10月16日，CDE官網剛剛公示，德國默克（Merck KGaA）申報的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗默示許可。根據公示，M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 10月15日，CDE官網公示，和其瑞醫藥申報的1類新藥HMI-115擬納入突破性治療品種，適應症為治療子宮內膜異位症相關的中重度疼痛。公開資料顯示，HMI-115是一款靶向泌乳素受體（PRLR）的單抗新藥。

3. 10月15日，長春高新發布公告稱，其子公司金賽藥業GenSci122片項目獲得美國FDA新藥臨床試驗默示許可。GenSci122是由金賽藥業自主研發的一種具有新型結構的小分子KIF18A抑製劑，也是一款基於“合成致死”機製的抗腫瘤新藥。

4. 10月15日，海創藥業宣布其1類新藥HP568片在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開展用於治療雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的臨床試驗。HP568是海創藥業自主研發的靶向降解ERα的口服蛋白降解靶向嵌合體藥物

投融藥事

1. 10月16日，丹諾醫藥宣布完成逾3億人民幣E輪融資的首批交割。這輪融資由中山投控旗下中山創投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同領投，所獲資金用於支持核心新藥研發管線，包括治療幽門螺杆菌感染新藥候選物TNP-2198和治療植入醫療器械感染新藥候選物TNP-2092的後期臨床試驗和商業化。

科技藥研

1. 近日，羅切斯特大學的研究人員在 Nature 子刊 Nature Aging 上發表了題為：Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage 的研究論文。該研究表明，隨著年齡的增長，頸部淋巴管（cLV）的泵送功能會受到幹擾，從而阻礙了通過腦脊液（CSF）清除大腦中的有毒蛋白質廢物，而前列腺素F2α（PGF2α）能夠恢複頸部淋巴管功能，從而在很大程度上改善因年齡導致的大腦廢物清。

[1]Du, T., Raghunandan, A., Mestre, H. et al. Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage. Nat Aging (2024). https://doi.org/10.1038/s43587-024-00691-3