全球首個慢阻肺靶向治療藥在華獲批

醫線藥聞

1. 9月27日，國家藥監局官網顯示，賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液（商品名為達必妥）獲得批準，用於血嗜酸性粒細胞升高且控製不佳的慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱慢阻肺）成人患者。該藥也是全球首個且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。

2. 近日，CDE官網近日最新公示，羅氏（Roche）申報的1類新藥RO7790121注射液獲批兩項臨床試驗默示許可，擬開發治療中度至重度潰瘍性結腸炎。公開資料顯示，這是一款靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A（TL1A）單抗。

3. 9月24日，好醫生攀西藥業申報的1類新藥GD-N1801外用溶液獲批臨床，擬用於各類慢性難愈合創麵（包括糖尿病足潰瘍、壓瘡）及新鮮創麵（包括外傷、供皮創麵、手術傷等）。

4. 近日，勃林格殷格翰申報的1類新藥BI 1839100片獲批臨床，適用於作為標準治療（SoC）的附加療法或作為單藥治療，用於治療伴有臨床意義的咳嗽的特發性肺纖維化（IPF）和進展性肺纖維化，目的是減少咳嗽和抑製肺纖維化進展。

投融藥事

1. Generate 公司宣布與諾華進行多靶點合作，以發現和開發跨越多個疾病領域的蛋白療法。根據協議，Generate 公司將獲得 6500 萬美元的預付款，並有資格獲得超過 10 億美元的裏程碑付款，此外還有高達兩位數的分級特許權使用費。

科技藥研

1. 9 月 25 日，浙江大學張龍課題組在 Nature 雜誌上發表了題為 AARS1 and AARS2 Sense L-Lactate to Regulate cGAS as Globally Lysine Lactyltransferases 的研究論文，發現丙氨酰-tRNA 合酶 1（AARS1）與合酶 2（AARS2），以及它們在大腸杆菌中的同源蛋白 AlaRS 能夠感知 L-乳酸積累，發揮介導蛋白組乳酸化的關鍵作用。通過結合 L-乳酸，AlaRS 和 AARS1/2 均能夠將一分子乳酸和一分子 ATP 直接催化產生一個位點的乳酸化修飾。

[1]Li, H., Liu, C., Li, R. et al. AARS1 and AARS2 sense l-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07992-y