第9個分子獲批臨床，英矽智能泛TEAD抑製劑獲FDA IND批件

醫線藥聞

1. 8月7日，英矽智能宣布，該公司自主研發的泛TEAD抑製劑ISM6331於2024年7月獲得美國FDA的IND批件，用於治療間皮瘤。ISM6331是一款具有新穎分子骨架的強效非共價小分子抑製劑，靶向轉錄增強相關結構域（TEAD）蛋白家族。

2. 近日，CDE官網近日公示，葛蘭素史克（GSK）申報的dostarlimab注射液在中國獲得兩項新的臨床試驗默示許可，擬用於局部晚期錯配修複功能缺陷型（dMMR）/高度微衛星不穩定性（MSI-H）的成人結腸癌患者的圍手術期治療；局部晚期未切除頭頸部鱗狀細胞癌成人患者放化療後的序貫治療。

3. 8月7日，據CDE官網公示，由成都威斯津生物醫藥科技有限公司原研的“WGc-043 注射液”同時獲得複發或難治性的EB病毒陽性淋巴瘤和至少經過二線係統治療的EB病毒陽性晚期實體瘤兩項適應症的中國臨床試驗批件。

4. 8月6日，澤璟製藥發布公告稱，該公司兩項臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準，分別為：1）注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用於晚期肝細胞癌；2）注射用ZG005與注射用ZGGS18聯合用於晚期實體瘤。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物製品，注冊分類為1類，有望用於治療多種實體瘤。ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，注冊分類為治療用生物製品1類，有望成為治療實體瘤的創新型生物製品。

投融藥事

1. 8月7日，第一三共（Daiichi Sankyo）和默沙東（MSD）宣布，擴展現有的全球共同開發和商業化協議，在三種在研DXd抗體偶聯藥物之外添加默沙東的在研療法MK-6070。根據協議條款，默沙東將收到1.7億美元的預付款。兩家公司將在全球範圍內共同分擔研發和商業化費用。默沙東在日本保留獨家權利。MK-6070是一種靶向DLL3的三特異性T細胞接合器，目前正在1/2期臨床試驗中接受評估。默沙東此前斥資約6.8億美元收購了Harpoon Therapeutics，囊獲這款在研療法。

科技藥研

1. 近期，華盛頓大學醫學院Robert D. Schreiber團隊在《Nature》上在線發表題為“Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells  suppress cancer immunotherapy”的研究文章，這項研究發現了一種新型抗原特異性細胞毒性Tr1 CD4+T細胞亞群，它可通過細胞毒性作用，抑製CTL的抗癌活性。

[1]Sultan H, Takeuchi Y, Ward JP, et al. Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells suppress cancer immunotherapy. Nature. 2024;632(8023):182-191.