18億美元！宜聯生物宣布ADC新授權

醫線藥聞

1. 5月27日，愛施健（aspen）宣布醋酸氟氫可的鬆片上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，用於治療失鹽型先天性腎上腺皮質增生症（CAH）和失鹽型原發性慢性腎上腺皮質功能減退症（Addison病，艾迪生病）。

2. 5月25日，科興製藥發布公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司近期收到國家藥監局的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準GB08注射液的臨床試驗申請。是公司根據臨床患者需求、基於兒童生長激素缺乏症而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。

3. 5月26日，恒瑞醫藥公告，公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發關於注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用SHR-9839為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期惡性腫瘤；注射用SHR-A1921為靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物(ADC)，適應症以晚期惡性腫瘤為主；注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯物，可特異性結合腫瘤細胞表麵上的HER3，殺傷腫瘤細胞。

4. 5月27日，恒瑞醫藥發布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥的注射用SHR-A1921擬被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，擬定適應症為用於治療鉑耐藥複發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。

投融藥事

1. 5月27日，宜聯生物官微發布消息稱，其與BioNTech SE，達成一項新的戰略合作。基於本次合作，BioNTech將獲得一項利用宜聯生物TMALIN® ADC技術平台開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。根據新協議條款，宜聯生物將獲得2500萬美元的首付款，並有資格獲得最高可達18億美元的開發、監管和商業化裏程碑付款，以及未來基於全球年度銷售淨額的梯度特許權使用費。作為協議的一部分，宜聯生物將享有BioNTech未來尋求這些ADC產品在大中華區（中國大陸、香港、澳門、台灣）任一或多個地區市場對外授權或轉讓時的優先合作權。

科技藥研

1. 近日，來自巴爾的摩國立衛生研究院的 Josephine M. Egan 教授在 New England Journal of Medicine （影響因子：158.5）以綜述形式發表了題為：Physiological Integration of Taste and Metabolism 的文章。該研究強調了糖也可能會以與尼古丁相同的方式成癮，讓肥胖人群的味覺明顯遲鈍；味覺受體的分布還存在於腸道等其他組織中；非營養甜味劑可能導致短期體重減輕，但缺乏長期研究等。

[1]Egan JM. Physiological Integration of Taste and Metabolism. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1699-1710.