康緣藥業急性缺血性腦卒中1類新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 3月28日，康緣藥業（600557）發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的1類化學新藥注射用AAPB（兩種規格）的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展“急性缺血性腦卒中”適應症的臨床試驗。

2. 3月29日，據CDE官網消息，海思科（002653）醫藥集團股份有限公司、四川海思科製藥有限公司聯合申請藥品“HSK16149膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療中樞神經病理性疼痛。

3. 3月29日，據CDE官網消息，南京濟群醫藥科技股份有限公司聯合申請藥品“GP-033軟膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，用於炎症性腸病，尤其是中、重度潰瘍性結腸炎患者的誘導緩解治療和長期維持治療。

4. 3月27日，據CDE官網顯示，科弈（浙江）藥業科技有限公司的“KQ-2003自體嵌合抗原受體T細胞注射液”已經獲得臨床試驗默示許可，適應症為複發/難治性POEMS綜合征。

投融藥事

1. 3月28日，勁方醫藥宣布與百濟神州瑞士（BeiGene Switzerland GmbH）達成臨床研究和供藥合作協議，將針對彌漫性大B細胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma, DLBCL）患者，開啟GFH009（高選擇性CDK9抑製劑）與百悅澤®（澤布替尼，BTK抑製劑）聯合療法的Ib/II期臨床試驗。

科技藥研

1.  3月27日，軍事科學院鄧永強、秦成峰研究團隊聯合艾博生物在Signal Transduction and Targeted Therapy上發表了題為“Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses”的研究論文。本研究首次報告了具有體內保護作用的針對正痘病毒的mRNA抗體療法，通過脂質納米顆粒（LNP）封裝的mRNA平台，構建了一組編碼針對正痘病毒的廣泛中和抗體的mRNA。

[1]Chi, H., Zhao, SQ., Chen, RY.et al. Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses. Sig Transduct Target Ther 9, 69 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01766-8