普眾發現靶向HER3的新型ADC獲批臨床

醫線藥聞

1. CDE官網公示，普眾發現（Multitude Therapeutics）申報的1類新藥注射用AMT-562獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向HER3的新型抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 2月27日，恒瑞醫藥公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司獲得阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1811藥物臨床試驗批準通知書，將於近期開展臨床試驗(阿得貝利單抗開展聯合SHR-A1811用於乳腺癌的臨床試驗)。

3. 2月27日，康弘藥業公告，全資子公司北京康弘生物申報的KH917注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。KH917注射液適應症為斑塊狀銀屑病。

投融藥事

1. 2月26日，慧心醫穀宣布完成數千萬人民幣的pre-A輪融資。根據慧心醫穀新聞稿，此輪融資由北創投領投，九智資本跟投，融資資金將用於推進慧心醫穀新一代神經係統疾病幹細胞療法的開發及臨床療效的驗證工作。

2. 2月26日，Neomorph宣布與諾和諾德達成一項合作和許可協議，雙方將開展多靶點合作，以發現用於心髒代謝和罕見疾病的新型分子膠降解劑。潛在交易總金額14.6億美元。

科技藥研

1. 近日，加州大學伯克利分校的研究人員在 Nature 期刊發表題為：Stress response ]silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration 的研究論文。這項研究表明，蛋白質聚集物的積累並不是殺死腦細胞的直接原因，過度的應激反應才是導致腦細胞死亡的罪魁禍首，這是一種應激後的“自殺行為”。該研究進一步提出，迫使應激反應停止的藥物可以在無需清除大腦中蛋白質聚集物的情況下挽救神經退行性疾病的腦細胞，這為神經退行性疾病的治療開辟了新的道路。

[1Haakonsen, D.L., Heider, M., Ingersoll, A.J. et al. Stress response silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration. Nature 626, 874–880 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06985-7