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奧賽康藥業「注射用右蘭索拉唑」獲批上市

2024-01-17
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醫線藥聞

1. 1月17日,奧賽康藥業宣布該公司改良型新藥注射用右蘭索拉唑已獲得中國國家藥監局(NMPA)批準上市,用於治療口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。右蘭索拉唑屬於質子泵抑製劑(PPI)。

2. 1月17日,CDE官網公示,拜耳(Bayer)公司申報的1類新藥鹽酸BAY 3283142片在中國獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療慢性腎髒病。根公開資料顯示,這是一款可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑,拜耳此前已就該藥完成了三項1期研究。

3. 1月16日,藥物牧場(Drug Farm)宣布,美國FDA授予該公司ALPK1抑製劑新藥DF-003兒科罕見病資格認定,用於治療ROSAH(視網膜營養不良、視神經水腫、脾腫大、無汗症和頭痛)綜合征患者。公開資料顯示,DF-003已於2023年7月獲得FDA批準臨床試驗。

4. 1月15日,榮昌生物宣布,與信達生物合作的一項注射用RC88聯合抗PD-1單抗信迪利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的1/2a期臨床研究獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準。RC88為一款新型間皮素(MSLN)靶向抗體偶聯藥物(ADC)。

投融藥事

1. 1月17日,恒賽生物宣布,繼2023年11月完成億元級融資後,該公司再次獲得數千萬元A+輪融資,用於推進產品管線的拓展、臨床申報以及研發中心的建設等。本次融資由翠亨集團、西灣投控、中山創投和成銘資本共同參與投資。

科技藥研

1. 近日,據丹麥哥本哈根大學的研究人員發表在頂尖學術期刊《科學》的論文,表示去除一種關鍵的蛋白,就可以阻止衰老和肥胖向代謝疾病發展。他們在小鼠和斑馬魚等多個模式動物上開展的實驗結果已顯示了這個靶點蛋白的幹預潛力。

[1]Goda Snieckute et al., (2023) ROS-induced ribosome impairment underlies ZAKα-mediated metabolic decline in obesity and aging. Science Doi:  10.1126/science.adf3208

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