科濟藥業靶向GPC3的CAR-T產品獲批臨床

醫線藥聞

1. 1月15日，科濟藥業（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產品CT011已在中國獲批臨床，擬開發用於治療手術切除後出現複發風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

2. 1月13日，先聲藥業旗下先祥醫藥申報的1類新藥SIM0501片獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。公開資料顯示，SIM0501是先聲藥業旗下先聲再明自主研發的抗腫瘤候選藥物泛素特異性肽酶1（USP1）小分子抑製劑，此前已在美國獲批臨床，擬開展用於晚期實體瘤。。

3. 近日，CDE）官網公示，中硼醫療旗下中硼（廈門）生物醫藥有限公司自主研發的2類新藥“注射用硼[10B]法侖”臨床試驗申請獲批（受理號：CXHL2301125)，成為國內首個、全球第二個進入注冊臨床的BNCT硼藥（硼中子俘獲療法，Boron neutron capture therapy）。

1月15日，和其瑞醫藥宣布，該公司已完成靶向泌乳素受體（PRLR）的單克隆抗體HMI-115治療雄激素性脫發的臨床1b期研究，並取得積極結果。

投融藥事

1. 近日，專注於皮膚領域新藥研發的臨床階段生物醫藥公司特科羅生物科技（成都）有限公司宣布完成數千萬人民幣的Pre-B輪融資，本輪融資投資方是萬物創投，所融資金將用於毛發項目的後續臨床開發和濕疹皮炎項目中美雙報的二期臨床試驗 （中美IIa臨床）。

科技藥研

1. 1月8日，上海交通大學陳賽娟及糜堅青共同通訊在Nature Communications發表題為“Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma”的研究論文，該研究縱向跟蹤 26例接受CAR-T產物ciltacabtagene autoleucel治療的複發/難治性多發性骨髓瘤患者的血清細胞因子水平和循環免疫細胞轉錄組，以了解CRS的免疫學動力學。該研究發現，盡管T淋巴細胞和單核細胞/巨噬細胞是顯性CRS的主要細胞因子來源，但中性粒細胞活化在嚴重症狀發作之前更早達到峰值。

[1]Yang S, Xu J, Dai Y, Jin S, Sun Y, Li J, et al. Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma. Nat Commun. 2024 Jan 8;15(1):360. doi: 10.1038/s41467-023-44648-3. PMID: 38191582; PMCID: PMC10774397.