元羿生物超2.7億美元引進一款神經係統小分子藥物

醫線藥聞

1. 1月8日，人福醫藥公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的藥品注冊證書。鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用於治療成人重度疼痛，目前國內尚無同劑型的同類產品獲批上市，該活性成分國內僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批上市。

2. 1月8日，拜耳宣布新Eylea™ 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）獲得歐盟委員會批準上市許可，用於治療兩種主要的視網膜疾病，即新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD） 和糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害。

3. 近日， 普方生物宣布rinatabart sesutecan (Rina-S，PRO1184)獲得美國FDA授予快速通道資格，用於治療表達葉酸受體α（FRα）的高級別漿液性或子宮內膜樣鉑耐藥的卵巢癌患者。Rina-S是一款以FRα為靶點的ADC藥物。

4. 1月8日，正序生物宣布，與廣西醫科大學第一附屬醫院合作開展的針對重型β-地中海貧血症的堿基編輯藥物CS-101的研究者發起的臨床試驗（IIT）成功治療首位患者，達到持續擺脫輸血依賴超過兩個月。

投融藥事

1. 1月8日消息，元羿生物宣布與Praxis Precision Medicines達成獨家合作和許可協議，元羿生物將在大中華地區開發並商業化治療原發性震顫的ulixacaltamide。作為合作協議的一部分，Praxis公司將獲得1500萬美元的首付款，其中包括500萬美元現金和1000萬美元的普通股投資。此外，Praxis公司預計將獲得2.64億美元的開發、監管和商業化裏程碑付款，以及大中華地區淨銷售額的分級特許權使用費。

2. 1月7日，舶望製藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，並有資格獲得潛在的期權和裏程碑付款，以及商業銷售的分級版稅。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。

科技藥研

1. 1月3日，美國國立衛生研究院江曉芳團隊及馬裏蘭大學 Brantley Hall 團隊聯合在 雜誌發表研究論文 BilR is a gut microbial enzyme that reduces bilirubin to urobilinogen。該研究通過鑒定對膽紅素還原至關重要的關鍵殘基，發現 BilR 是一種腸道微生物來源的膽紅素還原酶，在健康成年人中幾乎普遍存在，其可將膽紅素還原為尿膽原（urobilinogen），進而會自發降解為尿膽素（urobilin），解釋了尿液是黃色的潛在機製，填補了血紅素降解途徑的空白！

[1]Hall B, Levy S, Dufault-Thompson K, et al. BilR is a gut microbial enzyme that reduces bilirubin to urobilinogen. Nat Microbiol. 2024;9(1):173-184. doi:10.1038/s41564-023-01549-x