複宏漢霖宣布獲巴西GMP證書

醫線藥聞

1、10月20日，複宏漢霖發布公告，公司全資附屬公司上海複宏漢霖生物製藥有限公司收到巴西國家衛生監督管理局頒發的兩項《Good Manufacturing Practices Certificate》，分別為原液線（DS）與製劑線（DP）的認證。公司位於上海市徐匯區的生物藥生產基地（徐匯基地）順利通過ANVISA針對HLX01（利妥昔單抗注射液）及HLX02（注射用曲妥珠單抗）原液（DS）與製劑（DP）的GMP檢查。

2、10月20日，複旦張江發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，注射用FZ-AD005抗體偶聯劑（即抗DLL3抗體偶聯BB05，該藥物）用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨床試驗申請獲得受理。該藥物擬用於治療晚期實體瘤，包括但不限於小細胞肺癌、大細胞神經內分泌癌、前列腺癌等。

3、10月20日，華納藥廠公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸氫氯吡格雷（受理號：CYHS2260027）《化學原料藥上市申請批準通知書》，並在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平台公示。

4、10月20日，博雅生物發布公告，公司全資子公司南京新百藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格分別為5單位、10單位的縮宮素注射液《藥品補充申請批準通知書》。經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

投融藥事

1、10月20日，安炎達醫藥技術（廣州）有限公司，一家專門針對免疫炎症領域的臨床階段的創新藥研發公司，正式宣布完成由丹麓資本獨家領投的數千萬元人民幣天使輪融資。本輪融資將主要用於啟動安炎達醫藥核心管線即MAX-001在海內外一期臨床試驗，以及進一步搭建具有國際化和醫藥工業界經驗的團隊，加速公司免疫炎症疾病領域創新藥研發和產業化進程。

科技藥研

1、10月19日，上海交通大學鄒強、孫加源、趙任及葉幼瓊共同通訊（張月榕、於曉彥和包汝娟為該論文的共同第一作者）在《Cell Metabolism》發表關於果糖代謝促進CD8+ T細胞抗腫瘤機製研究論文[1]，該研究表明膳食果糖調節脂肪細胞代謝，增強抗腫瘤CD8+ T細胞免疫反應，控製腫瘤生長。該研究描述了膳食果糖在塑造脂肪細胞代謝以啟動抗腫瘤CD8+T細胞反應中的關鍵作用，並強調果糖-瘦素軸可能用於癌症免疫治療。

[1]Yuerong Zhang, Xiaoyan Yu, Rujuan Bao, Haiyan Huang, Chuanjia Gu, Qianming Lv, Qiaoqiao Han, Xian Du, Xu-Yun Zhao, Youqiong Ye, Ren Zhao, Jiayuan Sun, Qiang Zou,Dietary fructose-mediated adipocyte metabolism drives antitumor CD8+ T cell responses,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131