匯宇製藥化學創新藥HYP-2090PTSA膠囊獲批臨床試驗

醫線藥聞

1、10月12日，匯宇製藥發布公告稱，近日，全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，化學創新藥HYP-2090PTSA膠囊用於治療KRASG12C突變的晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。

2、10月11日，以嶺藥業公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，G201-Na是由公司研發的化學藥品1類新藥，為新型非肽類口服小分子GnRH受體拮抗劑，適用於子宮肌瘤。

3、10月11日，新華製藥發布公告，非布司他原料藥上市申請獲批。非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑製劑，通過抑製尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。

4、10月11日，普洛藥業(000739.SZ)公告，控股子公司浙江普洛康裕製藥收到國家藥監局核準簽發的鹽酸安非他酮緩釋片(II)《藥品注冊證書》。鹽酸安非他酮緩釋片(II)用於治療抑鬱症。

投融藥事

1、10月12日，宜聯生物宣布已與新一代免疫治療公司BioNTech達成戰略合作和全球許可協議，BioNTech公司正在開發針對癌症和其它重症疾病的新療法。雙方將合作開發靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的下一代抗體偶聯藥物候選產品（ADC）。根據協議條款，宜聯生物將授予BioNTech公司其所擁有的一款ADC產品在全球範圍內（不包括中國內地、香港和澳門地區）開發、製造和商業化的獨家權利。BioNTech公司將向宜聯生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發、監管和商業化裏程碑付款，潛在總金額超過10億美元。

2、10月11日，科霸生物（SparX Biopharmaceutical）宣布與澳大利亞上市醫藥公司Arovella Therapeutics達成合作，雙方將攜手開發全球首款“即用型”CAR-iNKT細胞療法。此次合作將授權Arovella使用科霸生物已進入臨床階段的針對腫瘤特異性抗原Claudin 18.2（CLDN18.2）的單克隆抗體序列，為Arovella的CAR-iNKT細胞療法的研發提供靶向分子結構。

科技藥研

1、免疫抑製腫瘤微環境是免疫治療效果的主要障礙之一，病理性激活的中性粒細胞：多形核髓係來源的抑製細胞（PMN-MDSCs）是免疫抑製微環境的重要組成細胞，具有強烈抑製淋巴細胞殺傷的作用，通過多種途徑參與腫瘤進展。本研究在PMN-MDSCs上特異性高表達的一種腫瘤免疫抑製受體——CD300ld，其功能高度保守，是調控PMN-MDSCs募集及免疫抑製功能的關鍵受體^[1]。該結果為腫瘤免疫治療提供了一個全新的理想候選靶點。

[1]Wang, C., Zheng, X., Zhang, J. et al. CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature 621, 830–839 (2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9