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楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應症丨“美”天新藥事

2023-06-06
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醫線藥聞

1、6月5日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）中國宣布，其創新藥物喜達諾（烏司奴單抗注射液，規格：45mg/0.5ml/支）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於治療對其他係統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
2、6月5日，翰森製藥發布公告稱，其獲普米斯生物授權開發的1類新藥HS-20117（引進項目名為PM1080）已經在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。HS-20117是一種EGFR/cMet雙特異性抗體藥物。
3、6月5日，恒瑞醫藥發布公告，目前已收到國家藥監局核準簽發關於HRS-5041片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。HRS-5041是恒瑞自主研發的一款1類新藥，擬用於治療前列腺癌。
4、6 月 5 日，據 CDE 官網顯示，擬將諾華製藥的鹽酸伊普可泮膠囊（Iptacopan）納入優先審評，用於成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）患者的治療。

投融藥事

1、近日，君實生物發布公告擬發行全球存托憑證，並申請在瑞士證券交易所掛牌上市，GDR以新增發的公司人民幣普通股（A股）作為基礎證券。截止目前，君實生物A股市值420億元人民幣，港股市值249.38億港元。
2、6月6日，珂闌醫藥（Cholesgen）宣布完成超億元人民幣A輪融資，本輪融資由高榕資本領投，達武創投、南灣百澳創投基金和阿斯利康中金醫療產業基金參與投資，天使輪投資方三一創新投資持續參與。該公司將利用融資資金加速推進核心創新藥物管線進入臨床，擴充研發團隊，拓展外部合作以及辦公科研場地。

科技藥研

1、在一項新的研究中，荷蘭胡布勒支研究所的Jeroen Bakkers及其研究團隊利用斑馬魚來闡明它在心髒再生方麵的成功。他們發現了一種新的機製，該機製作為一種開關，在這種心髒再生過程中推動心肌細胞走向成熟，而且它對小鼠和人類心肌細胞的影響非常相似。因此斑馬魚的自然心髒再生過程並將這些發現應用於人類心肌細胞，可能有助於開發針對心血管疾病的新療法。相關研究結果發表在2023年5月19日的Science期刊上[1]。

Phong D. Nguyen et al. Interplay between calcium and sarcomeres directs cardiomyocyte maturation during regeneration. Science, 2023, doi:10.1126/science.abo6718.

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