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恒瑞醫藥兩款免疫性疾病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-22
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醫線藥聞

1、5月21日，恒瑞醫藥發布公告，其子公司廣東恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發關於注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用SHR-2001是該公司自主研發的抗體-細胞因子融合蛋白，臨床皮下注射給藥，擬用於治療自身免疫性疾病。SHR-1654注射液也是該公司自主研發產品，臨床皮下注射給藥，擬用於治療類風濕關節炎。
2、近日，武田（Takeda）宣布，美國FDA已接受其為治療先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者開發的酶替代療法TAK-755的生物製品許可申請（BLA），並授予其優先審評資格。新聞稿指出，如果獲得批準，它將成為首款治療cTTP的ADAMTS13酶替代療法。
3、5月22日，來凱醫藥宣布，自主研發的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗研究申請（IND）許可。此次獲批的是一項針對實體瘤的I/II期臨床研究，適應症為非小細胞肺癌。
4、5月20日，華潤雙鶴發布公告，全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司收到了國家藥監局頒發的格列齊特緩釋片藥品注冊證書。格列齊特緩釋片用於單用飲食控製、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人2型糖尿病患者。
5、近日，浙江台州藥企自主研發的浙江省首個創新單抗藥物澤貝妥單抗注射液正式獲批上市。澤貝妥單抗注射液適應症為CD20陽性彌漫大B細胞性淋巴瘤（DLBCL）。

投融藥事

1、近日，元一（天津）生物科技有限公司宣布與中國醫藥行業領軍企業國藥太極簽署生物藥合作協議，雙方將通過優勢互補、資源共享，開展工程菌定製、製備工藝與發酵工藝優化等一係列合作。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌The Journal of Cardiovascular Aging上的研究報告中，來自倫敦國王學院等機構的科學家們通過研究發現，使用清除衰老劑Senolytics通過消除與心血管疾病和其它年齡相關疾病的衰老細胞，或許就能改善人類心髒細胞的修複特性[1]。

Piotr Sunderland,Lulwah Alshammari,Emily Ambrose, et al. Senolytics rejuvenate the reparative activity of human cardiomyocytes and endothelial cells, The Journal of Cardiovascular Aging (2023). DOI: 10.20517/jca.2023.07

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