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和鉑醫藥與阿斯利康簽訂戰略合作備忘錄丨“美”天新藥事

2023-04-10
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醫線藥聞

1、4月7日，CDE官網公示，廣州百吉生物製藥有限公司的重定向T細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療複發/難治性EBV陽性淋巴瘤。
2、4月7日，濟民可信宣布，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，由旗下子公司南京生命能承擔研發、南京恒生製藥生產的嘉文（間苯三酚注射液）一致性評價申請獲得批準，用於治療平滑肌痙攣所致疼痛。
3、4月7日，銀諾醫藥宣布，其在研原創新藥蘇帕魯肽（Supaglutide）已獲得美國FDA批準開展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗。這是我國首個獲得美國FDA NASH臨床批件的國產自主知識產權的人源化長效GLP-1受體激動劑。
4、近日，山東新創生物科技有限公司全球首創細菌溶瘤1類生物新藥——“注射用戈氏梭菌芽孢凍幹粉”，獲得國家藥品監督管理局批準開展Ⅱ期臨床試驗。該藥是治療惡性實體腫瘤的1類生物新藥。
5、4月7日，融捷康宣布，該公司的雙特異性納米抗體藥物RC1416注射液獲得美國FDA臨床試驗申請批準，標誌著該產品在臨床開發策略上實現了海內外同步。RC1416是一款重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液，已經於今年3月在中國獲批臨床，針對適應症為中重度哮喘附加維持治療。

投融藥事

1、4月7日，和鉑醫藥宣布，近日與阿斯利康簽訂戰略合作備忘錄，攜手多方推進構建上海長三角生物醫藥產業創新聯盟，就共同專注的重點疾病領域推動研發平台及創新藥物的全球化合作，以及長三角生物醫藥的產業投資機會等。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Aging上的研究報告中，來自巴黎西岱大學等機構的科學家們通過研究發現，長期給予老年小鼠GDF11蛋白或能改善其機體的記憶並能明顯減少其與抑鬱症相關的行為障礙，從而就能使得小鼠恢複到與年輕小鼠機體類似的行為[1]。

Moigneu, C., Abdellaoui, S., Ramos-Brossier, M. et al. Systemic GDF11 attenuates depression-like phenotype in aged mice via stimulation of neuronal autophagy. Nat Aging 3, 213–228 (2023). doi：10.1038/s43587-022-00352-3

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