|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

愛德程醫藥針對小細胞肺癌新藥擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2023-03-17
|
訪問量：

2022.03.18.png

醫線藥聞

1、3月16日，人福醫藥發布公告稱，公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展臨床試驗。此次獲批臨床的適應症：用於治療糖尿病周圍神經病變所伴有的神經性疼痛(DPN)。
2、3月16日，複星醫藥披露，由複星醫藥獨家商業化的腸外前列環素類似物：曲前列尼爾注射液(商品名：潤漠德霖)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，該品種注冊分類為化藥3類。用於治療肺動脈高壓(PAH，WHO分類1)，以減輕運動引起的相關症狀的治療。
3、3月16日，CDE官網顯示，愛德程醫藥的AL8326片擬納入突破性療法，適應症為至少接受二線治療方案後進展或複發的小細胞肺癌。AL8326是一種靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶點小分子酪氨酸激酶抑製劑，能同時通過抑製腫瘤血管生成、抑製腫瘤細胞有絲分裂等多種通路發揮抗腫瘤作用，目前正在中國開展2/3臨床研究。
4、3月16日，諾華（Novartis）宣布美國FDA批準Tafinlar（dabrafenib）與Mekinist （trametinib）聯合用於治療1歲及以上需要全身治療的BRAF V600E突變的低級別膠質瘤（LGG）兒童患者。FDA還批準了Tafinlar和Mekinist的液體製劑，標誌著首次開發出一種BRAF/MEK抑製劑用於小至一歲的患者。這些批準使得Tafinlar+Mekinist成為首個獲批用於治療BRAF V600E LGG兒童患者的聯合靶向療法。

投融藥事

1、3月16日，浙江海森藥業股份有限公司首獲證監會發行批文。公司首次公開發行A股1,700萬股，將登陸深交所主板上市。海森藥業成立於1998年，是一家專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業。

科技藥研

1、治療性癌症疫苗的接種旨在誘發腫瘤反應性T細胞的激活，從而使其能識別腫瘤相關的抗原（TAAs）並根除惡性細胞；近日，一篇發表在國際雜誌Cancer Discovery上的研究報告中，來自斯坦福大學等機構的科學家們通過研究來改變癌細胞以便其能教授機體的免疫係統來對抗癌症[1]。

Miles H. Linde，Amy C. Fan，Thomas Kohnke, et al. Reprogramming Cancer into Antigen Presenting Cells as a Novel Immunotherapy, Cancer Discovery (2023). DOI:10.1158/2159-8290.CD-21-0502

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞