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一個月內第三款！和鉑醫藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-02-07
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醫線藥聞

1、2月7日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，安達唐（通用名：達格列淨）已在歐盟獲得批準，將治療射血分數降低型心衰（HFrEF）的適應症拓展至覆蓋整個左心室射血分數（LVEF）範圍的患者，包括射血分數輕度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。
2、2月7日，和鉑醫藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HBM1022是一款利用和鉑醫藥抗體集成平台開發的針對G蛋白偶聯受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。和鉑醫藥在新聞稿中表示，這是繼B7H7抗體HBM1020、CD73抗體HBM1007後，該公司在一個月內獲得的第三個FDA IND許可。
3、近日，臨床階段腫瘤細胞療法公司Adaptimmune Therapeutics (NASDAQ: ADAP)宣布，已經向美國FDA啟動關於TCR-T細胞療法Afami-cel的滾動上市申請，用於治療晚期滑膜肉瘤。Afami-cel預計將於2023年中完成上市申請，有望成為首款針對實體瘤的TCR-T細胞療法。
4、2月7日，博銳生物托珠單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理。托珠單抗由Chugai研發，用於治療成人類風濕關節炎、多關節幼年特發性關節炎、巨細胞關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征。

投融藥事

1、近日，蘇州極客基因科技有限公司完成Pre-A輪融資。本輪融資由博儒資本和另一家知名投資機構共同領投，所獲資金主要用於關鍵技術平台的完善、產品管線的加速開發以及首款產品的臨床前和臨床研究。極客基因是一家以高通量組學數據調控細胞命運為特色的創新型細胞藥物開發公司，目前聚焦於製備高質量T細胞治療中晚期實體瘤。
2、近期，恩康藥業科技有限公司完成數千萬B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨家領投，資金將主要用於新藥研發。恩康藥業以高選擇性新靶標抗癌藥物篩選技術為核心，致力於靶向DNA複製起始蛋白（DRIPs）原研小分子及核酸抗癌藥物的研發。

科技藥研

1、近日，來自中國科學院的研究者們在Signal Transduction and Targeted Therapy雜誌上發表了研究證明了抑製HDAC4激活了NEDD9-FAK信號通路，導致乳腺癌細胞的轉移，從而限製了PAN-HDAC抑製劑對乳腺癌的臨床療效。，這可能為乳腺癌提供一種潛在的聯合治療方法[1]。

[1] Zonglong Hu et al. Histone deacetylase inhibitors promote breast cancer metastasis by elevating NEDD9 expression. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jan 6;8(1):11. doi: 10.1038/s41392-022-01221-6.

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