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國內首款EGFR PROTAC申報臨床丨“美”天新藥事

2023-01-05
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2022.01.06.png

醫線藥聞

1、1月4日，億騰景昂宣布，中國國家藥監局（NMPA）已正式受理恩替諾特的新藥上市申請（NDA），針對適應症為：聯合芳香化酶抑製劑用於治療HR陽性、HER-2陰性，經內分泌治療複發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。根據億騰景昂新聞稿，恩替諾特是一種新型、口服的選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑製劑。
2、1月3日，榮昌生物公告，國家藥監局已經批準注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）靜脈注射聯合注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲R）膀胱灌注治療既往未接受過卡介苗膀胱灌注治療或BCG治療無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌患者的新藥臨床研究申請。
3、1月4日，CDE 官網顯示，海思科 HSK40118 片首次在國內申報臨床，擬用於治療非小細胞肺癌。值得注意的是，這是國內企業首款申報臨床的 EGFR PROTAC。
4、1月4日，據CDE官網，同路生物人纖維蛋白原獲批臨床，擬用於治療先天性纖維蛋白原減少或缺乏症及獲得性纖維蛋白原減少症。

投融藥事

1、1月5日，君聖泰（HighTide Therapeutics）宣布完成1.07億美元C/C+輪融資。本輪募集資金將用於推進君聖泰在研管線的多項臨床中後期全球開發、商業化和商務拓展。
2、1月4日，北海康成發布公告，已從馬薩諸塞州立大學醫學院獲得開發、生產和商業化治療脊髓性肌萎縮症 ( SMA ) 的新型第二代基因療法的全球獨家授權。

科技藥研

1、1月4日，哈佛大學醫學院的研究人員在 Science 子刊 Science Translational Medicine 上發表了的研究論文中開發了一種將癌細胞轉化為有效抗癌疫苗的新方法，可以消除已產生的腫瘤，並誘導長期免疫，訓練免疫係統使其防止癌症複發。研究團隊在晚期致命腦腫瘤膠質母細胞瘤小鼠模型中驗證了這種雙功能抗癌疫苗的有希望的效果[1]。

[1] https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abo4778

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