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默沙東新冠口服藥Molnupiravir在中國獲批丨“美”天新藥事

2022-12-30
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醫線藥聞

1、12月30日，國家藥監局按照藥品特別審批程序附條件批準默沙東新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir），用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎髒疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。
2、12月30日，CDE官網顯示濟民可信JMKX000197注射液獲批臨床，用於治療惡性胸腔積液。JMKX000197注射液是濟民可信研發的全新小分子免疫激動劑，該靶點作用機製的MPE適應症開發屬於全球首創，臨床前動物藥效研究表明效果良好。
3、12月29日， 阿斯利康宣布，NMPA已正式批準耐信（艾司奧美拉唑鎂），用於12歲及以上青少年胃食管反流病（GERD）的治療。 阿斯利康在新聞稿中表示，這是首個質子泵抑製劑在中國獲批用於兒科人群，為中國眾多飽受胃食管反流病折磨的兒童帶來了新的治療選擇。
4、12月29日，榮昌生物宣布，公司自主研發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）注射用RC108獲得美國FDA臨床試驗許可，將在c-Met表達陽性的實體瘤患者中開展臨床研究。
5、12月29日，先聲藥業發布新聞稿稱，其自主研發的兩款抗腫瘤新藥獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，分別是：1）人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體注射液SIM0348，擬用於經標準治療失敗的晚期實體瘤；2）抗PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白注射用SIM0237，擬用於局部晚期不可切除或轉移性實體瘤。

投融藥事

1、根據博安生物最新公告，該公司將於12月30日正式在港交所上市。博安生物成立於2013年，主要針對腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等疾病領域開發和商業化優質生物製品。目前，該公司已建立一條包括10餘款藥物的產品管線。其中，有2款產品已經在中國獲批上市，另有多款產品正在臨床開發階段。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Metabolism上的研究報告中，來自中國科學院上海營養與健康研究所等的科學家們通過研究發現，節食後機體乳酸菌及其代謝產物水平的增加或會增強小鼠機體中腸道脂質的吸收並會導致機體脂肪的快速積累和肥胖發生。研究結果還表明，這種效應或許能通過攝入高蛋白飲食或抑製腸道乳酸菌生長的特定抗生素來預防[1]。

[1] Zhong, W., Wang, H., Yang, Y. et al. High-protein diet prevents fat mass increase after dieting by counteracting Lactobacillus-enhanced lipid absorption. Nat Metab (2022). doi：10.1038/s42255-022-00687-6

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