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科興製藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業化許可丨“美”天新藥事

2022-12-07
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醫線藥聞

1、12月6日，據 CDE 官網顯示，第一三共 TROP2 ADC 德達博妥單抗（DS-1062a）又一項臨床試驗申請獲默示許可，聯合帕博利珠單抗伴或不伴鉑類化療適用於無驅動基因改變的未經治療的晚期或轉移性 PD-L1 低表達（腫瘤比例評分 TPS<50%）非鱗狀非小細胞肺癌患者的治療。
2、12月6日，盟科藥業發布公告稱在歐盟國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應用於糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請於近日獲得批準。康替唑胺和MRX-4均是盟科藥業自主研發的具有全球知識產權的噁唑烷酮類1類抗菌創新藥，康替唑胺片已於2021年6月1日獲國家藥品監督管理局批準用於治療複雜性皮膚和軟組織感染，為全球首次獲批上市。
3、12月6日，據CDE官網，必貝特醫藥KRAS G12C抑製劑BEBT-607片獲批臨床，擬用於治療伴有KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤。
4、12月6日，據CDE官網，齊魯製藥PD-1/CTLA-4雙抗QL1706注射液獲批臨床，擬聯合含鉑化療用於PD-L1表達陰性，表皮生長因子受體基因突變陰性，和間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

投融藥事

1、12月6日，科興生物官微消息，科興製藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》，科興製藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研製，並於2011年進入中國市場，被批準用於成人2型糖尿病患者控製血糖。
2、12月6日，北京普祺醫藥科技股份有限公司的掛牌申請獲得批準，並於2022年12月7日起掛牌。普祺醫藥圍繞炎症和免疫調節靶點，以外用藥為特色，圍繞JAK等靶點布局皮膚、眼科、呼吸、腎病、罕見病等領域疾病，進行創新藥的研發、生產及銷售。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cell上的研究報告中，來自美國國立衛生研究院等機構的科學家們通過研究開發出了一種實驗性的治療性癌症疫苗，其或能誘導產生兩種不同的、理想的免疫係統反應，從而就能明顯導致小鼠機體腫瘤的消退[1]。

[1] Faezzah Baharom,Ramiro A. Ramirez-Valdez,Ahad Khalilnezhad, et al. Systemic vaccination induces CD8+ T cells and remodels the tumor microenvironment, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.10.006

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