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四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事

2022-12-05
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醫線藥聞

1、12月5日，威斯克生物/四川大學聯合宣布，其重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣經國家相關部門批準被納入緊急使用，這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平台生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，也是我國高校牽頭研發的首個獲批緊急使用的新冠疫苗。
2、12月5日，三葉草生物宣布，其新冠疫苗SCB-2019（CpG1018╱鋁佐劑）已獲中國有關部門評估並在中國被納入緊急使用。SCB-2019是由SCB-2019抗原聯合兩種佐劑，即Dynavax的CpG1018佐劑及氫氧化鋁（鋁佐劑）組成，以預融合構象形式保留S蛋白的天然三聚體結構，這對於引發針對SARS-CoV-2病毒的保護性免疫非常重要。
3、12月5日，北京萬泰生物藥業股份有限公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗經國家衛生健康委提出建議，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。
4、12月4日，神州細胞發布公告，近日控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家有關部門的函件，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，公司自主研發的組新冠病毒 2 價（Alpha/Beta 變異株）S 三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C） 經國家有關部門論證被納入緊急使用。
5、12月3日，綠葉製藥集團1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林®)的中國上市會圓滿召開，標誌著我國首個自主研發並擁有自主知識產權、用於治療抑鬱症的化藥1類創新藥正式在華上市。

投融藥事

1、近日，AI製藥企業BigHat Biosciences宣布與默克合作，應用公司的技術為最多三個藥物發現項目設計候選藥物。兩個團隊已經啟動了第一個項目的工作。
2、近日，擎科生物再獲4億元融資。本輪融資主要用於擎科生物基因工廠的研發投入、技術平台升級和人才團隊的擴充以及推進國際化經營的布局，打造符合全球標準的智能化、自動化生產平台。

科技藥研

1、來自比利時魯汶大學和布魯塞爾自由大學的研究人員推斷一種在調節器官生長中起著關鍵作用的信號通路應該滿足三個要求：(i) 沒有它的信號輸入，正常的生長不會正常開始或終止；(ii) 它的活性與細胞增殖的空間和時間模式相關；(iii) 當過度激活時，它產生更大但其他方麵正常的器官。相關研究結果發表在2022年11月18日的Science期刊上[1]。

[1] W. Kowalczyk et al. Hippo signaling instructs ectopic but not normal organ growth, Science, 2022, doi:10.1126/science.abg3679.

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