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海昶生物新冠疫苗成為國內首個被FDA批準的mRNA疫苗項目丨“美”天新藥事

2022-10-27
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醫線藥聞

1、10月27日，先聲藥業發布公告，其PD-L1/IL15v雙功能融合蛋白SIM0237在美國獲批臨床，擬用於局部晚期不可切除或轉移性實體瘤。此外，該產品已於今年10月10日在國內申報臨床。
2、10月26日，浙江海昶生物醫藥技術有限公司宣布，其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目(HC009)的 IND申請獲得美國FDA批準，這是國內首個被美國FDA批準的mRNA疫苗項目。
3、10月26日，聯邦製藥發布公告，該公司全資附屬公司珠海聯邦製藥股份有限公司的1類新藥TUL01101軟膏的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批準。TUL01101軟膏是一種Janus激酶(JAK)抑製劑外用製劑，用於輕中度特應性皮炎的治療。
4、10月26日，信諾維EZH2抑製劑XNW5004在多個實體瘤適應症上分別聯合PARPi、ARi和PD-1抑製劑的3項臨床研究獲得國家藥品監督管理局批準，即將開展1b/2期臨床試驗。XNW5004是信諾維自主研發的底物競爭型的、選擇性、小分子EZH2抑製劑。

投融藥事

1、10月27日，Candel Therapeutics公司宣布與賓夕法尼亞大學細胞免疫療法中心達成研發合作，評估其創新病毒免疫療法與CAR-T細胞療法聯用，在實體瘤模型中的效果。Candel Therapeutics公司的技術平台使用單純皰疹病毒（HSV）作為載體，可以在腫瘤中特異性表達調節腫瘤微環境的轉基因，掃除阻止CAR-T療法產生作用的障礙。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國杜克大學和冷泉港實驗室的研究人員開發出一種基於RNA的編輯工具，它針對的是單個細胞，而不是基因。它能夠精確靶向任何類型的細胞，並有選擇地添加任何感興趣的蛋白。該工具可能能夠通過修改非常特定的細胞和細胞功能來控製疾病。相關研究結果於2022年10月5日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Yongjun Qian et al. Programmable RNA sensing for cell monitoring and manipulation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05280-1.

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