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遠大醫藥創新放射性核素偶聯藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-29
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醫線藥聞

1、9月29日，據 NMPA 官網顯示，樂普生物 PD-1 單抗普特利單抗新適應症獲批上市，本次適應症為黑色素瘤。
2、9月28日，遠大醫藥發布公告稱，公司在放射性核素偶聯藥物領域用於診斷透明細胞腎細胞癌的藥物TLX250-CDx的新藥臨床試驗（IND）申請，近日已獲批臨床。TLX250-CDx是一款全球創新的適用於泌尿係統惡性腫瘤診斷的放射性核素偶聯藥物。
3、9月28日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）已遞交5.1類新藥貝美前列素前房內植入劑的新藥臨床試驗申請。公開資料顯示，這是一款可被生物降解的持續釋放植入物，此前已在美國獲批用於開角型青光眼（OAG）或高眼壓症（OHT）患者（商品名為Durysta）。

投融藥事

1、9月29日，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司在上海證券交易所上市，正式登陸科創板交易市場。本次公開發行股份不超過1754.3860萬股人民幣普通股，發行價格106.19元/股，擬募資18.6298億元。
2、9月29日，先聲藥業和 Almirall S.A. 公司共同宣布，已就先聲藥業的自身免疫候選藥物 IL-2 突變融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278 簽訂獨家授權協議。Almirall 將獲得在大中華以外地區開發和商業化 SIM0278 所有適應症的獨家權利。先聲藥業將保留 SIM0278 在大中華地區的所有權利。根據該協議條款，先聲藥業將收取 Almirall 1,500 萬美元首付款，並基於多個適應症的可能成果收取至多 4.92 億美元開發和商業裏程碑付款。

科技藥研

1、在一項新的研究中，美國威斯塔研究所醫學博士Yulia Nefedova實驗室及其研究團隊與Jubilant治療公司合作者一起發現了中性粒細胞中的蛋白精氨酸脫亞胺酶4（protein arginine deiminase 4, PAD4）可促進癌症進展的新機製。他們還發現，抑製PAD4的這一功能可減少原發性腫瘤的生長和轉移，並增強免疫檢查點抑製劑的治療效果。Jubilant治療公司正在開發一種直接靶向這一機製的新型小分子PAD4抑製劑：JBI-589。相關研究結果於2022年9月7日在線發表在Cancer Research期刊上[1]。

[1] Hui Deng et al. A novel selective inhibitor JBI-589 targets PAD4-mediated neutrophil migration to suppress tumor progression. Cancer Research, 2022, doi:10.1158/0008-5472.CAN-21-4045.

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