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楊森治療骨髓瘤的雙抗獲CHMP上市推薦丨“美”天新藥事

2022-07-25
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醫線藥聞

1、7月24日，強生旗下的楊森（Janssen）公司宣布其雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）獲得歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）有條件上市批準推薦，以作為複發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的單藥療法。
2、近日，Incyte公司宣布，美國FDA批準其蘆可替尼乳膏（ruxolitinib）擴展適應症，用於治療12歲以上白癜風患者。蘆可替尼乳膏是一種外用JAK1/JAK2抑製劑，此前已經獲得FDA批準治療輕中度特應性皮炎，是FDA批準的首款外用JAK抑製劑。
3、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，雙方聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在歐盟獲得批準一項新適應症，作為單一療法用於治療既往接受過一種或多種基於抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。
4、Apellis Pharmaceuticals宣布，FDA已經授予其玻璃體內注射藥物pegcetacoplan優先審評資格，用於治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮。Pegcetacoplan是一種靶向補體C3的聚乙二醇化雙環肽療法。

投融藥事

1、應世生物宣布獲得浦發矽穀銀行千萬美元級債權融資支持。應世生物創立於2018年，主要針對腫瘤纖維化微環境進行創新藥研發。該公司的首款新藥IN10018是一款黏著斑激酶（FAK）小分子抑製劑，正在中美兩地同步開展臨床試驗。
2、邁科康生物宣布完成5億元B輪融資，本輪融資主要用於推進公司多個疫苗管線的臨床試驗、上海生產基地建設以及人才團隊的擴展和完善。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國聖猶大兒童研究醫院的研究人員證實在某些情況下，可以在治療前預測殺死癌症的嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）的長期表現。該研究提供了一個獨特的基於細胞測序的框架來衡量和改善CAR-T細胞免疫療法的性能。相關研究結果於2022年7月6日在線發表在Cancer Discovery期刊上[1]。

[1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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