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中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事

2022-07-11
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醫線藥聞

1、7月9日,甘李藥業發布公告,於近日收到國家藥監局下發的關於在研1類新藥GZR4的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲批開展臨床試驗。GZR4是甘李藥業開發的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周製劑,適應症為糖尿病。
2、7月8日,魯抗醫藥公司宣告於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的TRN-157霧化吸入劑的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRN-157霧化吸入劑臨床擬用於治療慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。
3、7月8日,香雪生命科學技術(廣東)有限公司與中山大學腫瘤防治中心召開了細胞治療產品TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達陽性、基因型為HLA-A*02:01的晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項目啟動會,標誌著中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段。
4、近日,先博生物與北京高博博仁醫院成人淋巴瘤科合作開展的通用型異體CAR-NK臨床研究項目取得重要突破,首例複發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在單次輸注CD19 CAR-NK細胞28天後PET評估提示當前治療方案效果顯著,療評判定為CMR(完全代謝緩解)。

投融藥事

1、7月10日,天新藥業披露上市公告書,公司股票將於2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡稱為天新藥業。股票代碼為603235。
2、7月7日,仙樂健康發布公告,擬收購美國公司Best Formulations 80%的股權,交易基本金額為2.5億美元。同日公告,擬定增募資不超13.5億元。

科技藥研

1、近日,一篇發表在國際雜誌Cell Reports上的研究報告中,來自印第安納大學醫學院等機構的科學家們通過研究分析了β細胞自身在誘導自身免疫力方麵的關鍵角色,相關研究提出了一種可能性,即新型藥物或能幫助阻斷免疫係統破壞β細胞並能預防高風險或早發型人群患上1型糖尿病[1]

[1] Lena Hölzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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