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騰盛華創長效新冠中和抗體療法在中國商業化上市丨“美”天新藥事

2022-07-07
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醫線藥聞

1、7月7日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
2、近日，神州細胞發布新聞稿稱，其重組人凝血因子Ⅷ（商品名：安佳因）在兒童預防治療中的3期研究結果，將在近日召開的第30屆國際血栓與止血學會年會（ISTH 2022）上以海報形式公布。據神州細胞新聞稿介紹，這也是目前已知規模最大的血友病A患兒預防治療3期研究。
3、7月6日，諾誠健華宣布其自主研發的BCL2抑製劑ICP-248臨床試驗申請獲得中國國家藥監局（NMPA）受理。ICP-248是一種新型的高選擇性BCL2抑製劑，擬開發作為單藥或與BTK抑製劑等其它藥物聯合治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細胞白血病 （ALL）等惡性血液係統腫瘤。
4、近日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，FDA已接受該公司為mosunetuzumab遞交的生物製品許可申請（BLA），用於複發/難治型濾泡性淋巴瘤（FL）的治療。FDA同時授予其優先審評資格。

投融藥事

1、7月6日，百濟神州宣布與深信生物（InnoRNA）達成全球戰略合作。深信生物是一家以LNP遞送技術和mRNA藥物研發為專長的生物科技公司，此次合作致力於借助深信生物的創新技術平台開發mRNA產品。
2、7月6日，基因遞送領域領軍企業雲舟生物宣布，將投資2億元打造“AAV超級庫（AAV Superbank）”，賦能生命科學研究，加速基因藥物的臨床應用。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Science Translational Medicine上的研究報告中，來自Francis Crick研究所等機構的科學家們通過研究發現，CKS1依賴性的蛋白質內穩態或許是惡性幹細胞生物學機製中的一種關鍵易感點，阻斷CKS1蛋白或有望靶向作用白血病幹細胞，同時還不會誘發健康幹細胞發生損傷[1]。

[1] WILLIAM GREY，ANA RIO-MACHIN，PEDRO CASADO, et al. CKS1 inhibition depletes leukemic stem cells and protects healthy hematopoietic stem cells in acute myeloid leukemia, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn3248

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