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“美”天新藥事-2022.06.08

2022-06-07
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醫線藥聞

1、6月7日，和鉑醫藥申報的注射用HBM7008獲批臨床，擬定適應症為晚期實體瘤。公開資料顯示，HBM7008是和鉑醫藥開發的一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體
2、6月6日，嘉和生物宣布，其新型EGFR/cMET/cMET三特異性治療性抗體GB263T已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展1/2期臨床試驗，擬開發用於治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和其它實體瘤。GB263T是一款EGFR/cMET/cMET三特異性抗體。
3、6月7日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國FDA批準其麻疹、腮腺炎和風疹疫苗Priorix上市，用於在12個月以上的兒童中預防麻疹、腮腺炎和風疹（MMR）。這是美國FDA批準的第二款MMR疫苗。
4、6月6日，諾泰生物發布公告稱，於近日收到國家藥監局核準簽發的磷酸奧司他韋膠囊的《藥品注冊證書》。磷酸奧司他韋膠囊為一款抗流感病毒藥物，主要用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及用於成人和13 歲及13歲以上青少年的甲型和 乙型流感的預防。
5、6月6日，浙江醫藥發布公告稱，於近日收到英國藥品和健康產品管理局（MHRA）核準簽發的鹽酸環丙沙星片 250mg、500mg 兩個規格的上市許可。鹽酸環丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥物，適用於治療成年人革蘭氏陰性菌引起的下呼吸道感染、囊性纖維化或支氣管擴張中的支氣管肺部感染、肺炎、慢性 化膿性中耳炎、尿路感染、複雜的尿路感染等。
6、近日，君實生物有兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為：KRAS G12C抑製劑JS116膠囊，擬開發用於KRAS G12C突變的晚期實體瘤；抗TIGIT單抗JS006注射液，擬開發適應症為聯合PD-1抑製劑特瑞普利單抗注射液用於晚期腫瘤。

投融藥事

1、6月6日，恒瑞醫藥發布公告，擬與控股子公司盛迪投資、恒瑞集團簽署《上海盛迪生物醫藥私募投資基金合夥企業（有限合夥）合夥協議》，共同發起設立合夥企業。合夥企業本次認繳出資總額為20.1億元，其中盛迪投資作為普通合夥人（GP）出資1,000萬元，持股比例為0.5%，恒瑞醫藥、恒瑞集團作為有限合夥人（LP）分別出資10億元，持股比例分別為49.75%。
2、6月6日，南京醫藥發布公告稱，公司控股子公司遼寧南藥民生康大醫藥有限公司近日收到遼寧省沈陽市鐵西區人民法院《民事裁定書》，法院認為，遼寧南藥無財產可供分配，裁定終結遼寧南藥破產程序。
3、6月6日，強生表示，已正式通知Emergent BioSolutions，決定終止與該製造商的新冠疫苗供應協議。強生表示，Emergent有違約行為，包括未能供應COVID-19疫苗藥物物質。Emergent在提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中指控強生違反合約，稱強生子公司楊森（Janssen）不打算按照協議購買最低數量的產品；如果協議被終止，Emergent稱強生將欠其約1.25億至4.2億美元。

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