|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

“美”天新藥事-2022.05.25

2022-05-25
|
訪問量：

副本_網站縮略圖_自定義px_2022-05-24+02_40_34.jpeg

醫線藥聞

1、5月24日，ImmunoGen公司宣布，美國FDA已接受該公司為靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯藥物（ADC）mirvetuximab soravtansine遞交的生物製品許可申請（BLA），作為單藥療法，治療FRα高表達，對含鉑療法耐藥的經治晚期卵巢癌患者。
2、5月24日，齊魯製藥的pan-RAF抑製劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網公司顯示，QLH11906片獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發用於治療MAPK信號通路異常的晚期實體瘤。
3、5月24日，Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已接受該公司為zavegepant鼻內噴劑遞交的新藥申請（NDA）。新聞稿指出，這是首款小分子CGRP受體拮抗劑的鼻內給藥配方，用於在成人患者中急性治療偏頭痛。
4、5月23日，華蘭生物發布公告稱，公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司取得乙型肝炎人免疫球蛋白的藥品注冊證書。重慶公司研發的乙型肝炎人免疫球蛋白可正式生產和銷售。
5、5月23日，艾伯維宣布歐洲藥品管理局（EMA）的人用醫藥產品委員會（CHMP）通過了一項積極意見，建議批準 upadacitinib（ Rinvoq，烏帕替尼）用於治療反應不足、失去反應或不能耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 成人患者。
6、5月23日，阿斯利康宣布 COVID-19 疫苗 Vaxzevria 已在歐盟獲 EMA 批準作為成人的第三針加強劑，用於曾接受過 Vaxzevria 或歐盟批準的 mRNA 疫苗兩針接種的成人。該項授權的獲得基於 CHMP 對 Vaxzevria 大量臨床證據的審查。
7、近日，禮來公司（Eli Lilly and Company）遞交的1類生物新藥LY3209590注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用於需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者。LY3209590是一種新型、每周一次的長效基礎胰島素，目前已在全球進入3期臨床試驗階段。

投融藥事

1、5月23日，東誠藥業發布公告稱，全資子公司安迪科與ImaginAb, Inc.正式簽署《許可協議》，安迪科為獨家經銷商，將取得ImaginAb專利權下規定的權利及相關數據，進而在中國開展目標產品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的開發、注冊、製造和銷售。根據協議，安迪科將在簽署本協議後向 ImaginAb 支付預付款，並在達到注冊路徑確認、目標產品 IND 獲批、目標產品 BLA 獲批等裏程碑節點時支付後續相關費用；目標產品按照累計淨銷售額不超過10億美元和超過10億美元節點，按照固定的比例進行銷售分成。

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞