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“美”天新藥事-2022.04.29

2022-04-29
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醫線藥聞

1、4月27日，必貝特BEBT-305片臨床試驗獲批準，用於治療中至重度斑塊型銀屑病。BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）屬於第二代HSP90抑製劑。它是一種Chaperone蛋白抑製劑，通過下調或降解參與自身免疫和炎症相關的多種細胞因子，抑製T-細胞參與的自身免疫和炎症反應。
2、4月26日，VBL Therapeutics宣布，美國FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)快速通道資格，聯合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌。VB-111是一款在研抗癌基因治療藥物。
3、近日，輝瑞和Biohaven合作開發的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑Vydura（rimegepant）獲得了歐盟委員會（EC）上市許可授權，用於治療急性、有或沒有先兆的偏頭痛，以及預防每月至少有4次發作的成人發作性偏頭痛。
4、4月28日，由AviadoBio公司研發的AVB-101藥物正式被美國食品和藥物管理局（FDA）和歐盟委員會（EC）宣布為孤兒藥物，AVB-101是一種用於治療額顳葉癡呆（FTD）的基因療法。
5、4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研發的ALLO-605由美國食品和藥物管理局（FDA）授予為孤兒藥。ALLO-605是一款靶向為BCMA的同種異體CAR-T細胞療法，其適應症為複發/難治性多發性骨髓瘤和其他 BCMA 陽性惡性腫瘤患者。

投融藥事

1、4月27日，圓因（北京）生物科技有限公司發生工商變更，新增股東廣西騰訊創業投資有限公司，同時公司注冊資本由155.88萬人民幣增加至215.64萬人民幣，增幅38.34％。
2、近日，武漢艾米森生命科技有限公司完成逾億元C輪融資，所投資金將用於市場拓展，新品研發、臨床試驗、注冊申報等。已往投資方還包括建銀醫療成長基金、金闔資本、凱普生物、長江證券等。
3、近日，華潤雙鶴與深圳翰宇藥業股份有限公司簽署戰略合作協議，就翰宇藥業集采中選產品、優勢領域的核心產品、核心管線產品及後續上市產品在指定區域視華潤雙鶴為第一合作夥伴做出原則約定，具體產品合作協議單獨簽署。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自奧地利科學技術研究所的研究人員發現細胞分裂是它們成功的關鍵。他們發現先鋒巨噬細胞通過一種新發現的由他們命名為Atossa的蛋白控製的複雜過程獲得了額外的能量提升。為了保護它們的敏感的細胞核免受損害，巨噬細胞產生出由肌動蛋白絲構成的保護性盔甲。相關研究結果發表在2022年4月22日的Science期刊上[1]。

[1] Maria Akhmanova et al. Cell division in tissues enables macrophage infiltration. Science, 2022, doi:10.1126/science.abj0425.

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