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“美”天新藥事-2022.04.23

2022-04-22
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醫線藥聞

1、4月22日，複諾健生物宣布其基於轉錄翻譯雙調控骨架構建的新一代溶瘤病毒產品VG201獲批臨床。同時，NMPA還批準了該公司抗腫瘤免疫增強型溶瘤病毒產品VG161聯合抗PD-1單抗納武利尤單抗治療晚期胃癌的1/2期臨床研究。
2、4月22日，Zambon公司宣布，美國FDA已授予其在研創新霧化抗生素療法CMS I–neb突破性療法認定，用於減少銅綠假單胞菌定植的非囊性纖維化支氣管擴張症（NCFB）成人患者的肺惡化發生率。NCFB是一種慢性、進行性、不可逆性呼吸道疾病。
3、4月21日，信立泰藥業宣布旗下子公司信立泰（蘇州）藥業升級款抗骨鬆藥物特立帕肽注射液獲批上市。該藥是一款3.3類治療用生物製品，為電子注射筆自動給藥的特立帕肽液體製劑，用於有骨折高發風險的絕經後婦女骨質疏鬆症的治療。
4、4月21日，沙礫生物的自主研發的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）GT101注射液獲批臨床。這是是國內首個獲批臨床的TIL療法，有望成為首個攻克實體瘤的細胞藥物。
5、近日，淩科藥業（杭州）有限公司宣布其自主研發的1類創新藥LNK01004獲批臨床。LNK01004是一款新型激酶抑製劑，用於治療銀屑病。

投融藥事

1、4月22日，蘇州融晟醫療科技有限公司宣布完成數千萬元A輪融資，本輪融資將用於產品注冊申報、市場拓展及管線產品的研發。
2、4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達23億美元。其中10億美元現金已收到，另外12.5億美元將延期支付。同時，渤健還有資格獲得5000萬美元裏程碑款。

科技藥研

1、近日，中南大學的研究者在Signal Transduction and Targeted Therapy雜誌上發表了文章強調了以ELFN1-AS1和EZH2為靶點的藥物在細胞存活和奧沙利鉑耐藥方麵的潛力，這是基於它們對Meis1表達的控製，Meis1抑製後的奧沙利鉑耐藥性嚴重依賴於增強FEN1的表達。值得進一步驗證作為一種前瞻性的治療策略[1]。

[1] Yimin Li et al. Downregulation of MEIS1 mediated by ELFN1-AS1/EZH2/DNMT3a axis promotes tumorigenesis and oxaliplatin resistance in colorectal cancer. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 30;7(1):87. doi: 10.1038/s41392-022-00902-6.

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