【速遞】一周“藥”聞概覽【03.09-03.13】

2020-03-13

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獲批

FDA批準前諾華公司的Isturia®用於治療庫欣病

近日，前諾華孤兒藥Isturisa（osilodrostat）獲得美國FDA的批準，用於治療無法接受腦垂體手術，或者接受手術後症狀依然存在的成年庫欣病患者。這是第一個也是唯一一個FDA批準用於庫欣病患者的皮質醇合成抑製劑。

osilodrostat結構式（圖片來源：pubchem）

Isturisa是一種皮質醇合成抑製劑，能夠阻斷負責腎上腺皮質醇合成最後一步所需的11-β-羥化酶。

2019年7月，諾華將Isturisa和另外兩種內分泌藥物（Signifor和Signifor LAR）以3.9億美元的價格賣給了意大利製藥公司Recordati。2020年1月，歐盟委員會（EC）批準Isturia（osilodrostat）的上市許可，並確認了Isturia的孤兒藥地位，提供了10年的市場獨占權。近日，美國FDA也批準了其上市許可，並確認了其孤兒藥地位，提供7年的市場專賣權。Recordati預計，Isturisa將於2020年第二或第三季度在美國上市。

勃林格殷格翰抗纖維化療法獲FDA批準

3月4日，恒瑞醫藥宣布，其自主研發的PD-1抑製劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑係統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。這意味著，繼2019年5月獲批複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤後，卡瑞利珠單抗在中國迎來了第2個適應症，而且成為中國首個獲批肝癌適應症的PD-1抑製劑。

勃林格殷格翰抗纖維化療法獲FDA批準

融資

開發三特異性抗體，這家公司獲2380萬美元融資

近日，致力於研發癌症和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進其候選藥物ND021的進一步臨床開發。

ND021是Numab公司基於其獨有的λcap™技術和MATCH™平台設計研發的一種單價三特異性抗體片斷分子（scMATCH3™），可同時結合PD-L1、4-1BB和HSA三個靶點。多特異性MATCH分子可由多個全人源化的sFv片段組成。該類分子高度穩定，易於通過Numab的"即插即用型"工程技術打造新作用機製（如腫瘤靶向性T細胞激活），從而開發出新的多功能藥物分子。

TGF-ß|Keros Therapeutics完成5600萬美元C輪融資

3月9日，馬薩諸塞州列克星敦生物技術公司Keros Therapeutics，Inc.是一家專注於發現，開發和商業化治療具有高度未滿足醫療需求的血液係統和肌肉骨骼疾病患者的新型療法的公司，宣布完成其5600萬美元的C輪融資，迄今融資總額為7850萬美元。

TGF-ß|Keros Therapeutics完成5600萬美元C輪融資

籌集的資金將來提高Keros的候選產品管線用於獲得多個臨床試驗數據。KER-050是公司臨床階段蛋白質治療的主要候選產品，目前正在開發中，以糾正骨髓增生異常綜合症或MDS和骨髓纖維化患者的血細胞減少症，包括貧血和血小板減少症。公司的主要臨床階段小分子產品候選產品KER-047正在開發中，用於治療因高鐵調素水平引起的貧血和骨化性纖維增生症（FOP）（一種罕見的遺傳疾病，肌肉和結締組織逐漸被骨骼取代）。

合作

10億美元合作！利用AI開發潛在重磅小分子療法

近日，基於AI技術的藥物設計公司Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司聯合宣布，雙方將基於AI技術在多個治療領域啟動多達13款小分子藥物的開發計劃。Bridge Biotherapeutics是一家隻有17名正式員工的生物技術公司。其首款在研藥物是一款創新E3泛素連接酶Pellino-1抑製劑，Pellino-1可能在潰瘍性結腸炎的發病中扮演了關鍵角色。

10億美元合作！利用AI開發潛在重磅小分子療法

圖片來源：Atomwise官網

Atomwise的AI技術可以對大量化合物進行篩選，從而識別和預測那些以高親和力結合的化學結構，讓藥物的研發不再受到化合物數量，以及創造和篩選這些化合物所需資源的限製。通過AI平台對更多的分子進行評估，研究人員得以發現新的治療機會和全新的療法。在使用Atomwise的技術和協作工作流程後，在理論上可以將過去需要數年時間的藥物發現流程壓縮到數周或數月。

算法與實驗深度結合，用AI指導藥物開發的關鍵環節

2020年3月10日，深圳—以計算驅動創新的藥物研發科技公司晶泰科技宣布與醫藥研發生產外包組織（CDMO）重慶博騰製藥科技股份有限公司（以下簡稱“博騰股份”）及其美國子公司，合同藥物研發機構（CRO）J-Star Research, Inc.（以下簡稱J-Star）簽訂戰略合作協議。雙方將在藥物結晶技術和工藝研究開發、智能藥物開發平台、生物及製劑市場開拓等領域開展深度合作，共同推進藥物研發和生產的智能化升級，提高藥物設計與臨床前開發中關鍵環節的效率與成功率。

博騰股份與晶泰科技舉行戰略合作“雲簽約”儀式

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立於2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台，並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

hjc黄金城擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，hjc黄金城在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。

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Isturisa 孤兒藥卡瑞利珠單抗三特異性抗體 KER-050 hjc黄金城生物醫藥

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