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新聞資訊

生殖毒性試驗/生殖毒性評價

2017-06-22
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生殖毒性評價

生殖毒性試驗分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗。

Ⅰ段生殖毒性試驗 :又稱一般生殖毒性試驗。在動物交配前給藥,目的是評價生殖細胞接受藥物後對受胎能力、生殖係統及子代有無不良影響。
Ⅱ段生殖毒性試驗 :又稱致畸敏感期毒性試驗。在器官發生期給藥,旨在揭示藥物可能存在的胚胎毒性和致畸性。
Ⅲ段生殖毒性試驗 :又稱圍產期毒性試驗。在圍產期和哺乳期給藥,觀察藥物對胎仔出生後生長發育的影響。
 
主要研究內容:

試驗類型動物種屬藥物類型給藥途徑研究內容
生殖毒性大鼠小分子、生物、天然產品、疫苗、中藥經口:灌胃、膠囊;
非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內注射、皮下注射、連續輸液、玻璃體內注射;
其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入
Ⅱ段生殖毒性試驗

完善一站式服務,細化一站式平台,hjc黄金城追求全麵且精準的新藥研發臨床前服務目標。作為臨床前部門的一個分支服務平台,生殖毒性研究平台由國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊,為客戶提供更準確的非臨床生殖毒性評價,可以更快速有效的推動新藥研發進程。

hjc黄金城臨床前服務中的生殖毒性服務

▲hjc黄金城臨床前服務中的生殖毒性研究服務


生殖毒性試驗周期長,受實驗動物,實驗環境,實驗操作人員等因素影響大,因此需要精通實驗原理,諳熟技術操作的專業人員在特定的實驗環境下正確完成實驗操作,準確分析實驗結果。hjc黄金城生殖毒性服務團隊盡力避免外在因素對實驗客觀結果的影響,做到準確的評價藥物在動物體內的毒性特征,保證更優質的生殖毒性服務,切實為客戶節約時間成本,有效推動研發進程。

hjc黄金城生殖毒性研究服務平台人員由具有30年研究經驗的國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成;動物實驗室是hjc黄金城曾與美國MPI Research 公司(美國毒理學研究公司)共同建立的,通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC)且達到FDA和CFDA的GLP雙標準;實驗儀器HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等均達到高精密度實驗要求;豐富資源的齊全配備使hjc黄金城生殖毒性研究服務平台在業內有很大的優勢,更能保證服務的質量和效率。

hjc黄金城的生殖毒性服務

▲hjc黄金城生殖毒性研究服務

hjc黄金城生殖毒屬性服務實驗儀器

▲hjc黄金城生殖毒性服務平台部分實驗儀器


hjc黄金城執行高標準,嚴要求的各服務平台製度,以期每一個hjc黄金城完成的新藥可以更安全的進入臨床,將來更安全的上市,更安全的為患者帶來福報。

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